Land: Slovenia
Språk: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
oksikodon
Lek d.d.
N02AA05
oksikodon
tableta s podaljšanim sproščanjem
oksikodon 71,8 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp/Spec
oksikodon
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2019-03-06
8b ukinitev 60 mg JAZMP_U_002_14.11.2019 1/9 NAVODILO ZA UPORABO Codilek 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Codilek 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem oksikodonijev klorid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! – Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. – Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. – Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. – Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Codilek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Codilek 3. Kako jemati zdravilo Codilek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Codilek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CODILEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Codilek vsebuje učinkovino oksikodonijev klorid, ki je centralno delujoč, močan analgetik (protibolečinsko zdravilo) iz skupine opioidov. Zdravilo Codilek se uporablja za zdravljenje hude bolečine, ki jo je mogoče ustrezno zdraviti samo z opioidnimi analgetiki, pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CODILEK NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA CODILEK, ČE – ste alergični na oksikodonijev klorid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), – imate težave z dihanjem, kot je močno zavrto dihanje (depresija dihanja), huda kronična obstruktivna pljučna bolezen ali huda bronhialna astma. Simptomi lahko vključujejo zasoplost, kašelj ali počasnejše oziroma šibkejše dihanje od pričakovanega; – imate zvišano raven ogljikovega dioksida v krvi; – imate težave s srcem po dolgotrajni pljučni bolezni (pljučno srce); – imate paralizo Les hele dokumentet
8b ukinitev 60 mg 1/12 JAZMP_U_002_14.11.2019 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Codilek 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Codilek 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Codilek 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 40 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 35,9 mg oksikodona. Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 43,2 mg laktoze (v obliki monohidrata). _Codilek 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 80 mg oksikodonijevega klorida, kar ustreza 71,8 mg oksikodona. Pomožne snovi z znanim učinkom Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 86,5 mg laktoze (v obliki monohidrata). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem _Codilek 40 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ Rumene, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem, premer: 6,8–7,4 mm. _Codilek 80 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ Zelene, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete s podaljšanim sproščanjem, premer: 9,8–10,4 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Huda bolečina, ki jo je mogoče nadzorovati samo z opioidnimi analgetiki. Zdravilo Codilek je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Odmerek je treba prilagoditi izraženosti bolečine in dovzetnosti posameznega bolnika za zdravljenje. Za odmerke, ki se jih ne da doseči s tem zdravilom, so na voljo druge jakosti. _Odrasli in mladostniki (stari 12 let in več) _ Zdravilo Codilek tablete s podaljšanim sproščanjem je treba vzeti dvakrat na dan, skladno z vnaprej določeno shemo za določen odmerek. 8b ukinitev 60 mg 2/12 JAZMP_U_002_14.11.2019 _Začetni odmerek _ Običajni začetni odmerek pri bolniku, ki še ni bil zdravljen z opioidnimi analgetiki, je 10 mg o Les hele dokumentet