Land: Serbia
Språk: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
oksikodon
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
N02AA05
oksikodon
tableta sa produženim oslobađanjem; 20mg; blister, 3x10kom
NR - Lek se može izdavati samo na lekarski recept u dva primerka, shodno propisima o lekovima koji sadrže opojne droge
BALKANPHARMA-DUPNITSA AD
JKL: 1087251
OBNOVA
2022-08-31
1 od 10 UPUTSTVO ZA LEK § ▲ CODEXY ® PR, 5 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM § ▲ CODEXY ® PR, 10 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM § ▲ CODEXY ® PR, 20 MG, TABLETE SA PRODUŽENIM OSLOBAĐANJEM oksikodon PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ilifarmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Codexy PR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Codexy PR 3. Kako se uzima lek Codexy PR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Codexy PR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 10 1. ŠTA JE LEK CODEXY PR I ČEMU JE NAMENJEN Ovaj lek Vam je propisan za ublažavanje umerenih do jakih bolova tokom perioda od 12 sati. Lek Codexy PR sadrži aktivnu supstancu oksikodon, koja pripada grupi lekova koji se nazivaju opioidi i koji se koriste za ublažavanje bola. Ovaj lek je propisan Vama i ne smete ga dati bilo kojoj drugoj osobi. Opioidi mogu izazvati zavisnost i ako naglo prestanete da uzimate ove lekove mogu Vam se javiti simptomi obustave. Vaš lekar treba da Vam objasni koliko dugo ćete uzimati lek i kada treba da prekinete kao i kako da to uradite na bezbedan način. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK CODEXY PR LEK CODEXY PR NE SMETE UZIMATI: - ukoliko ste alergični (preosetljivi) na oksikodon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6); - ukoliko imate problema sa disanjem, što mogu da uzrokuju oboljenja poput teške hronične opstruktivne bolesti pluća, teške b Les hele dokumentet
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA § ▲ Codexy ® PR, 5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem § ▲ Codexy ® PR, 10 mg, tablete sa produženim oslobađanjem § ▲ Codexy ® PR, 20 mg, tablete sa produženim oslobađanjem INN: oksikodon 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Codexy PR, 5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_ : Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 5 mg oksikodon-hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži laktozu, monohidrat 31,6 mg. _Codexy PR, 10 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 10 mg oksikodon-hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži laktozu, monohidrat 63,2 mg. _Codexy PR, 20 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_ Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži 20 mg oksikodon-hidrohlorida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna tableta sa produženim oslobađanjem sadrži laktozu, monohidrat 31,6 mg. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa produženim oslobađanjem. _Codexy PR, 5 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_ Okrugle, bikonveksne, film tablete, plave boje, 7 mm, sa oznakom „OX 5“ na jednoj strani. _Codexy PR, 10 mg, tablete sa produženim oslobađanjem:_ Okrugle, bikonveksne, film tablete, bele boje, 9 mm, sa oznakom „OX 10“ na jednoj strani. _Codexy PR, 20 mg, tablete sa produženim oslobađanjem_ : Okrugle, bikonveksne, film tablete, ružičaste boje, 7 mm, sa oznakom „OX 20“ na jednoj strani. 2 od 15 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za terapiju umerenog do jakog bola kod pacijenata koji boluju od kancera i kod postoperativnog bola. Za terapiju jakog bola koji zahteva primenu jakih opioidnih analgetika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Odrasli (stariji od 18 godina)_ Lek Codexy PR, tablete sa produženim oslobađanjem treba uzimati na svakih 12 sati. Doziran Les hele dokumentet