Coccinox 25 mg/ml sol. pour l'eau de boisson

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
01-07-2022

Aktiv ingrediens:

Toltrazuril 25 mg/ml

Tilgjengelig fra:

Avimedical B.V.

ATC-kode:

QP51AJ01

INN (International Name):

Toltrazuril

Dosering :

25 mg/ml

Legemiddelform:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Sammensetning:

Toltrazuril 25 mg/ml

Administreringsrute:

Administration dans l'eau de boisson

Terapeutisk gruppe:

volaille; pigeon; lapin

Terapeutisk område:

Toltrazuril

Produkt oppsummering:

CTI code: 554195-02 - Taille de l'emballage: 10 x (1 x Oral syringe + 10 ml) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554195-03 - Taille de l'emballage: 50 ml + 2 x Oral syringe - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554195-01 - Taille de l'emballage: 10 ml + 1 x Oral syringe - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 554195-04 - Taille de l'emballage: 10 x (50 ml + 2 x Oral syringe) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Oui

Autorisasjon dato:

2020-02-25

Informasjon til brukeren

                                Bijsluiter – FR versie
COCCINOX 25 MG/ML
NOTICE POUR :
COCCINOX 25 MG/ML, SOLUTION ORALE POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE
BOISSON, POUR POULETS,
DINDES, PIGEONS ET LAPINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Avimedical B.V.
Abbinkdijk 1
7255 LX Hengelo (Gld)
PAYS-BAS
Fabricant responsable de la libération des lots :
Floris Veterinaire Producten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
PAYS-BAS
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COCCINOX 25 mg/ml, solution orale pour administration dans l’eau de
boisson, pour poulets, dindes,
pigeons et lapins
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
SUBSTANCE ACTIVE :
Toltrazuril
25 mg/ml
DESCRIPTION:
Solution incolore à brun jaunâtre.
4.
INDICATION
Pour le traitement de la coccidiose chez les poulets, les dindes, les
pigeons et les lapins qui ne font pas
l’objet d’un élevage intensif pour la production de viande
(animaux destinés à un élevage non
professionel), causée par des infections par diverses espèces d’
_Eimeria_
:
Poulets :
_E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix _
et
_ E. tenella._
Dindes :
_E. adenoides _
et
_E. meleagrimitis_
Pigeons:
_ E. columbae, E. columbarum _
et
_ E. labbeana_
Lapins:
_ E. intestinalis, E. flavescens, E. magna _
et
_ E. stiedae_
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des oiseaux présentant une hypersensibilité à
la substance active ou à l’un des
excipients.
Bijsluiter – FR versie
COCCINOX 25 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les pigeons le traitement peut entraîner une régurgitation, une
diminution de la condition
physique ou une réduction de la condition physique.
Si vous constatez des effets graves ou autres non mentionnés sur
cette étiquette combinée, informez
votre chirurgien vétérinaire ou pharmacien.
7.
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair, poulettes et r
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                SKP – FR versie
COCCINOX 25 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
COCCINOX 25 mg/ml, solution orale pour administration dans l’eau de
boisson, pour poulets, dindes,
pigeons et lapins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Toltrazuril
25 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l’eau de boisson.
Solution incolore à brun jaunâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets (poulets de chair, poulettes et reproducteurs), dindes,
pigeons et lapins destinés à un élevage
non professionnel.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement de la coccidiose chez les poulets, les dindes, les
pigeons et les lapins qui ne font pas
l’objet d’un élevage intensif pour la production de viande
(animaux destinés à un élevage
« amateur »), causée par des infections par diverses espèces d’
_Eimeria_
:
Poulets :
_E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix _
et
_ E. tenella_
Dindes :
_E. adenoides _
et
_E. meleagrimitis_
Pigeons:
_ E. columbae, E. columbarum _
et
_ E. labbeana_
Lapins:
_ E. intestinalis, E. flavescens, E. magna _
et
_ E. stiedae_
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des oiseaux présentant une hypersensibilité à
la substance active ou à l’un des
excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La prise de mesures d’hygiène permet de réduire le risque de
coccidiose. Il est donc recommandé de
prêter attention aux conditions d’hygiène durant le traitement
dans les bâtiments de confinement, en
veillant particulièrement à la propreté générale et à la
réduction de l’humidité des lieux.
Il est conseillé de traiter tous les animaux présents dans un même
enclos. Pour de meilleurs résultats,
le traitement doit être initié avant que les signes cliniques de la
maladie ne se soient étendus à
l’ensemble du groupe.
S
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 01-07-2022
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 01-07-2022

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