Co-Dafalgan Filmtabletten

Land: Sveits

Språk: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
24-10-2018

Aktiv ingrediens:

paracetamolum, codeini phosphas hemihydricus

Tilgjengelig fra:

UPSA Switzerland AG

ATC-kode:

N02AJ06

INN (International Name):

paracetamolum, codeini phosphas hemihydricus

Legemiddelform:

Filmtabletten

Sammensetning:

paracetamolum 500 mg, codeini phosphas hemihydricus 30 mg, povidonum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, propylenglycolum, E 171 pro compresso obducto corresp. natrium 2.1 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Analgetikum

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

1993-04-19

Informasjon til brukeren

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Co-Dafalgan® Filmtabletten
Was ist Co-Dafalgan und wann wird es angewendet?
Wann darf Co-Dafalgan nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Co-Dafalgan Vorsicht geboten?
Darf Co-Dafalgan während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Co-Dafalgan?
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Was ist ferner zu beachten?
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Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Co-Dafalgan? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Co-Dafalgan® Filmtabletten
UPSA Switzerland AG
Was ist Co-Dafalgan und wann wird es angewendet?
Co-Dafalgan enthält die Wirkstoffe Paracetamol und Codein. Diese
wirken schmerzlindernd.
Co-Dafalgan wird auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin zur
kurzfristigen Behandlung von
mässig starken Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, Schmerzen im Bereich von
Gelenken und Bändern,
Rückenschmerzen und Schmerzen nach Verletzungen angewendet, wenn
andere Schmerzmittel wie z.B.
Paracetamol oder Ibuprofen allein ungenügend wirksam sind.
Co-Dafalgan Filmtabletten sind zur Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen (ab 12 Jahren) mit
einem Körpergewicht von über 50 kg geeignet.

                                
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Preparatomtale

                                FACHINFORMATION
Co-Dafalgan®
Bristol-Myers Squibb SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe der Filmtabletten und Brausetabletten: Paracetamolum,
Codeini phosphas hemihydricus.
Hilfsstoffe der Filmtabletten: Povidonum, cellulosum
microcristallinum, croscarmellosum natricum
conexum, magnesii stearas, hypromellosum, propylenglycolum, color:
titanii dioxidum (E 171).
Hilfsstoffe der Brausetabletten: Natrii hydrogencarbonas, natrii
carbonas anhydricum, docusatum
natricum, povidonum, sorbitolum, aspartamum, aromatica, conserv.:
natrii benzoas (E 211).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 500 mg Paracetamol und 30 mg Codeinphosphat.
Brausetabletten (mit Bruchrille) zu 500 mg Paracetamol und 30 mg
Codeinphosphat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von mässig starken Schmerzen (Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Schmerzen im
Bereich von Gelenken und Bändern, Rückenschmerzen, Schmerzen nach
Verletzungen), die auf
andere Analgetika wie z.B. Paracetamol oder Ibuprofen allein
ungenügend ansprechen.
Filmtabletten sind zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen mit
mehr als 50 kg
Körpergewicht indiziert.
Brausetabletten sind aufgrund der Teilbarkeit zur Behandlung von
Erwachsenen und Jugendlichen
mit mehr als 33 kg Köpergewicht indiziert.
Dosierung/Anwendung
Co-Dafalgan sollte bei der niedrigsten Dosis für die kürzeste
Einnahmezeit angewendet werden.
Die maximale Tagesdosis von Paracetamol darf 4 g nicht übersteigen.
Die maximale Tagesdosis
Paracetamol für Jugendliche von 12 bis 18 Jahren beträgt 2000 mg.
Die maximale Tagesdosis von
Codein darf 240 mg bzw. 6 mg/kg Körpergewicht nicht übersteigen.
Die maximale Dauer der Behandlung sollte auf 3 Tage begrenzt sein.
Falls keine deutliche
Schmerzlinderung erreicht wurde, sollte der Patient einen Arzt
aufsuchen.
Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, soll sichergestellt
werden, dass andere
verabreichte Medikamente kein Paracetamol enthalten.
Bei Jugendlichen muss die Dosis entsprechend dem Körpergewicht
bestimmt werden.
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