Clozapine Olainfarm 25 mg tabletes

Land: Latvia

Språk: latvisk

Kilde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiv ingrediens:

Klozapīns

Tilgjengelig fra:

Olainfarm, AS, Latvija

ATC-kode:

N05AH02

INN (International Name):

Clozapinum

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

Tablete

Resept typen:

Pr.

Produsert av:

Synthon BV, Netherlands; Synthon Hispania S.L., Spain

Produkt oppsummering:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Informasjon til brukeren

Saskaņots ZVA 03-07-2014
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CLOZAPINE OLAINFARM 25 MG TABLETES
CLOZAPINE OLAINFARM 100 MG TABLETES
_Clozapinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
- Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
- Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai
farmaceitam.
- Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
- Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1. Kas ir Clozapine Olainfarm un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Clozapine Olainfarm lietošanas
3. Kā lietot Clozapine Olainfarm
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Clozapine Olainfarm
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR CLOZAPINE OLAINFARM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Clozapine Olainfarm pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem
līdzekļiem (tās ir zāles,
ko izmanto specifisku garīgu traucējumu, tai skaitā psihožu,
ārstēšanai).
Clozapine Olainfarm lieto pacientu ārstēšanai, kuri slimo ar
šizofrēniju un kuriem citu zāļu
lietošana nav devusi pietiekami labu rezultātu. Šizofrēnija ir
garīga slimība, kas ietekmē Jūsu
domāšanu, emocionālo reakciju un uzvedību. Jūs drīkstat lietot
šīs zāles tikai tad, ja Jūs esat
lietojis vismaz divus antipsihotiskos līdzekļus, no kuriem viens ir
jaunākās paaudzes
atipiskais antipsihotiskais līdzeklis, šizofrēnijas ārstēšanai,
un tie nav devuši pietiekami labu
rezultātu, vai to lietošana saistīta ar nevēlamu blakusparādību
rašanos, ko nav iespējams
ārstēt.
Clozapine Olainfarm lieto, lai ārstētu smagus domāšanas,
emocionālos un uzvedības
traucējumus pacientiem, kas slimo ar

Preparatomtale

Saskaņots ZVA 03-07-2014
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Clozapine Olainfarm
25 mg tabletes
Clozapine Olainfarm
100 mg tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 25 mg vai 100 mg klozapīna (_Clozapinum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Katra 25 mg tablete satur 48 mg laktozes monohidrāta.
Katra 100 mg tablete satur 192 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Tablete.
_Clozapine Olainfarm 25 mg_: apaļas, dzeltenas tabletes ar dalījuma
līniju abās pusēs un uzdruku
“CPN 25” vienā pusē, tabletes diametrs – 6 mm, un biezums –
2,6 mm.
_Clozapine Olainfarm_ _ 100 mg_: apaļas, dzeltenas tabletes ar
dalījuma līniju abās pusēs un uzdruku
“CPN 100” vienā pusē, tabletes diametrs – 10 mm, un biezums
– 3,7 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pret terapiju rezistenta šizofrēnija
Clozapine Olainfarm
indicēts pret terapiju rezistentiem šizofrēnijas pacientiem un
šizofrēnijas
pacientiem, kuriem citi antipsihotiskie līdzekļi, tostarp atipiskie
antipsihotiskie līdzekļi, izraisa
smagas, neārstējamas neiroloģiskas dabas nevēlamās
blakusparādības.
Rezistence pret terapiju ir definējama kā neapmierinoša klīniskā
stāvokļa uzlabošanās, par spīti
adekvātu devu lietošanai vai vismaz divu dažādu tirdzniecībā
esošu antipsihotisku līdzekļu, tostarp
atipiska antipsihotiskā līdzekļa, parakstīšanai adekvāti ilgā
periodā.
Psihiski traucējumi Parkinsona slimības laikā
Clozapine Olainfarm
ir indicēts arī Parkinsona slimības laikā sastopamu psihisku
traucējumu
ārstēšanai, kad standarta ārstēšana ir neefektīva.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_Devas _
Deva jāpielāgo individuāli. Ikvienam pacientam jālieto mazākā
efektīvā deva.
Lai mazinātu hipotensijas, krampju un sedāciju risku, ieteicams
ievērot piesardzību devu titrēšanā un
lietot devas dalītā veidā.
Clozapine Olainfarm
terapij