CLOXACILLIN STRAGEN 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Land: Finland

Språk: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv ingrediens:

Cloxacillinum natricum

Tilgjengelig fra:

Stragen Nordic A/S

ATC-kode:

J01CF02

INN (International Name):

Cloxacillinum natricum

Dosering :

1 g

Legemiddelform:

injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Resept typen:

Resepti

Terapeutisk område:

kloksasilliini

Autorisasjon status:

Myyntilupa myönnetty

Autorisasjon dato:

2007-05-21

Informasjon til brukeren

07030/07031
1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CLOXACILLIN STRAGEN 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
CLOXACILLIN STRAGEN 2 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN
kloksasilliinia
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cloxacillin Stragen on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Cloxacillin Stragen
-valmistetta
3.
Miten Cloxacillin
Stragen -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cloxacillin
Stragen -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CLOXACILLIN STRAGEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cloxacillin
Stragen on penisillinaasiresistenttien
penisilliinien
lääkeryhmään kuuluva antibiootti.
Cloxacillin
Stragen estää bakteerin normaalin soluseinämän kehittymisen. Ilman
soluseinämää
bakteerit tuhoutuvat. Cloxacillin
Stragen tehoaa grampositiivisiin
aerobisiin ja anaerobisiin
bakteereihin, etenkin stafylokokkeihin.
Cloxacillin
Stragen -valmistetta käytetään penisillinaasia tuottavien
stafylokokkien aiheuttamien
seuraavien infektioiden hoitoon:

iho- ja pehmytkudosinfektiot

sydäntulehdus (endokardiitti)

luuydintulehdus (osteomyeliitti) ja

verenmyrkytys (sepsis)
Cloxacillin Stragen -valmisteen sisältämä kloksasilliini on
saatettu hyväksyä myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sa

Preparatomtale

07030/07031
1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cloxacillin
Stragen 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Cloxacillin
Stragen 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Kloksasilliininatrium vastaten 1 g kloksasilliinia.
Kloksasilliininatrium vastaten 2 g kloksasilliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
_ _
_ _
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine,
liuosta varten
Valmiste on valkoinen tai luonnonvalkoinen kiteinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Cloxacillin
Stragen on tarkoitettu käytettäväksi penisillinaasia tuottavien
stafylokokkien aiheuttamien
seuraavien infektioiden hoitoon: Iho- ja pehmytkudosinfektiot,
endokardiitti, osteomyeliitti
ja sepsis.
Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset
ohjeet tulee ottaa huomioon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
_Aikuiset: _
Lihakseen: 0,5–1 g x 4/vrk. Liuos annetaan injektiona syvälle
lihakseen. Lihakseen annettavien
injektioiden
käyttöä ei suositella vaikeiden infektioiden hoitoon.
_Injektio laskimoon: _
1–2 g x 3–4/vrk. Liuos tulee antaa tasaisella nopeudella
(vähintään 3–4 min/g) ja, mikäli mahdollista,
suureen laskimoon.
Toistoinfuusiot laskimoon (lyhyt infuusio): 2 g x 3–4 (–6)/vrk.
Liuos tulee antaa infuusiona tasaisella
nopeudella 20 (–30) minuutin aikana. Jatkuva laskimoinfuusio:
Tavallinen annos on 6 g/vrk.
Vakavissa infektioissa annos voidaan suurentaa tasolle 12 g/vrk.
_Lapset: _
Lihakseen: 50 mg/kg/vrk jaettuna 4 annokseen. Laskimoon: 100 mg/kg/vrk
tai enemmän, jaettuna 4–
6 annokseen.
_ _
_Endokardiitti: _
1 g x 6/vrk tai 2 g x 4/vrk. Kloksasilliinihoitoon
tulee yhdistää aminoglykosidi
ensimmäisen
hoitoviikon ajaksi. Vakavissa tapauksissa annosta voidaan suurentaa
tasolle 12 g/vrk annettuna joko
2 g x 6/vrk tai jatkuvana infuusiona 12 g/vrk.
_ _
_Vaikea munuaisten vajaatoiminta: _
Kloksasilliinin
eliminaatio vähenee vaikean munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.
Valmisteen
vähäisen toksisuuden vuoksi annosta