Cloxaben T.S.

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Cloxacillin-Benzathin (2:1)

Tilgjengelig fra:

Serumwerk Bernburg AG (4020169)

ATC-kode:

QJ51RC26

INN (International Name):

Cloxacillin-Benzathine (2:1)

Dosering :

1000 mg

Legemiddelform:

Suspension zur intramammären Anwendung

Sammensetning:

Cloxacillin-Benzathin (2:1) (10318) 1000 Milligramm

Administreringsrute:

Einbringen in das Euter

Terapeutisk gruppe:

Rind

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1996-08-22

Informasjon til brukeren

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
CLOXABEN T.S. 1000 MG Euterinjektor für Rinder (trockenstehende
Milchkühe)
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Serumwerk Bernburg AG, Hallesche Landstr. 105 b, 06406 Bernburg
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
CLOXABEN T.S. 1000 MG
Euterinjektor für Rinder (trockenstehende Milchkühe)
Cloxacillin-Benzathin (2:1)
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Euterinjektor zu 9 g enthält:
Wirkstoff:
Cloxacillin-Benzathin
1000 mg (2:1) (entspr. 783,89 mg Cloxacillin)
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckmäßige
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Butylhydroxytoluol
10 mg
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie und Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der
Trockenstehperiode, die durch Cloxacillin-empfindliche Streptokokken
und
Staphylokokken (inkl. β-Lactamase-bildende Stämme) hervorgerufen
sind.
Zur Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der
Trockenstehperiode, die
durch Cloxacillin-empfindliche Actinomyces pyogenes hervorgerufen sind
und zur
Vermeidung einer Ausbreitung dieser Keime.
Die therapeutische Anwendung von Cloxacillin sollte unter
Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
Beim Trockenstellen klinisch gesunder Euter sollte die Eutergesundheit
des
Bestandes berücksichtigt werden.
GEGENANZEIGEN
Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen
Tieren.
Resistenzen gegen Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine.
Nicht bei laktierenden Tieren anwenden.
NEBENWIRKUNGEN
Allergische Reaktionen.
Therapeutische Maßnahmen: Antihistaminika und/oder Glucocorticoide.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem
Tierarzt oder Apoth

Preparatomtale

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
CLOXABEN T.S. 1000 MG EUTERINJEKTOR FÜR RINDER (TROCKENSTEHENDE
MILCHKÜHE)
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Injektor zu 9 g enthält:
WIRKSTOFF:
Cloxacillin-Benzathin
1000 mg (2:1) (entspr. 783,89 mg Cloxacillin)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxytoluol
10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM:
Euterinjektor
4. KLINISCHE ANGABEN:
4.1 Zieltierart(en):
Rinder (trockenstehende Milchkühe)
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart:
_Rinder (trockenstehende Milchkühe):_
Zur Therapie und Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der
Trockenstehperiode, die durch Cloxacillin-empfindliche _Streptokokken_
und
_Staphylokokken_ (inkl. β-Lactamase-bildende Stämme) hervorgerufen
sind.
Zur Metaphylaxe von Euterentzündungen zu Beginn der
Trockenstehperiode,
die durch Cloxacillin-empfindliche _Actinomyces pyogenes_
hervorgerufen sind
und zur Vermeidung einer Ausbreitung dieser Keime.
Die therapeutische Anwendung von Cloxacillin sollte unter
Berücksichtigung
eines Antibiogramms erfolgen.
Beim Trockenstellen klinisch gesunder Euter sollte die Eutergesundheit
des
Bestandes berücksichtigt werden.
4.3 Gegenanzeigen:
Behandlung von gegen Penicilline und Cephalosporine überempfindlichen
Tieren.
Resistenzen gegen Isoxazolylpenicilline und Cephalosporine.
Nicht bei laktierenden Tieren anwenden.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_
Keine Angaben.
_Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:_
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders
ist
wegen der Gefahr einer Sensibilisierung zu vermeiden.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Allergische Hautreaktionen.
Therapeutische Maßnahmen: Antihistaminika und/