CLOTRIMAZOL + ACETATO DE DEXAMETASONA

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

CLOTRIMAZOL, ACETATO DE DEXAMETASONA

Tilgjengelig fra:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC-kode:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

INN (International Name):

CLOTRIMAZOL, ACETATO DE DEXAMETASONA

Terapeutisk område:

GLICOCORTICOIDES TOPICOS - ASSOCIACAO MEDICAMENTOSA

Produkt oppsummering:

10 MG/G + 0,4 MG/G CREM DERM CT BG AL X 40G - 1256800960010 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 10 MG/G + 0,4 MG/G CREM DERM CX 50 BG AL X 40G (EMB HOSP)  - 1256800960029 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2004-04-27

Informasjon til brukeren

Clotrimazol + Acetato de dexametasona_bula_paciente
Clotrimazol
Acetato de
dexametasona
PRATI-DONADUZZI
Creme dermatológico
10 mg/g + 0,443 mg/g
Clotrimazol + Acetato de dexametasona_bula_paciente
1
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
clotrimazol
acetato de dexametasona
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÃO
Creme dermatológico de 10 mg/g + 0,4 mg/g em embalagem com 1 bisnaga
de 40 g.
USO TÓPICO (USO EXTERNO)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA G DE CREME DERMATOLÓGICO CONTÉM:
clotrimazol...................................... 10 mg
acetato de dexametasona..................0,443 mg*
*equivalente a 0,4 mg de de dexametasona
Excipientes: estearato de sorbitana, polissorbato 80, palmitato de
cetila, álcool cetoestearílico, octildodecanol,
álcool benzílico e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de eczema (lesão na
pele) e processos inflamatórios da pele
(dermatite), especialmente aqueles causados por fungos. Estas
infecções podem ocorrer em muitas partes do
corpo e frequentemente se manifestam por meio de vermelhidão,
descamação ou inflamação da pele, muitas
vezes acompanhada de ardor, prurido (coceira) ou ferimento úmido.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento contém duas substâncias ativas: dexametasona e
clotrimazol. A dexametasona tem ação anti-
inflamatória, antialérgica, além de aliviar a coceira (prurido) e o
inchaço (edema) e o clotrimazol combate
infecções causadas por fungos ou por bactérias gram-positivas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Você não deve usar este medicamento:
- for alérgico ao clotrimazol, à dexametasona, ao álcool
cetoestearílico, ou a qualquer outro componente da
fórmula;
- tiver uma das seguintes doenças: sífilis, tuberculose, catapora,
reações à vacina contra a varíola, infecções
virais da pele como herpes simples e rosácea (manchas avermelhadas na
pele do rosto), na dermatite perioral
(inflamação da pele ao redo

Preparatomtale

Clotrimazol + Acetato de dexametasona_bula_profissional
Clotrimazol
Acetato de
dexametasona
PRATI-DONADUZZI
Creme dermatológico
10 mg/g + 0,443 mg/g
Clotrimazol + Acetato de dexametasona_bula_ profissional
1
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
clotrimazol
acetato de dexametasona
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Creme dermatológico de 10 mg/g + 0,4 mg/g em embalagem com 1 ou 50
bisnagas de 40 g.
USO TÓPICO (USO EXTERNO)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
CADA G DE CREME DERMATOLÓGICO CONTÉM:
clotrimazol...................................... 10 mg
acetato de dexametasona..................0,443 mg*
*equivalente a 0,4 mg de de dexametasona
Excipientes: estearato de sorbitana, polissorbato 80, palmitato de
cetila, álcool cetoestearílico, octildodecanol, álcool benzílico e
água
purificada.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado para o tratamento de eczemas e processos
inflamatórios da pele (dermatite), particularmente os causados por
fungos ou bactérias sensíveis ao clotrimazol.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Avaliou-se a eficácia de clotrimazol + acetato de dexametasona em um
estudo envolvendo 134 pacientes com diversas formas de eczemas,
sendo que a metade era primária e a outra metade recorrente. A
análise microbiológica demonstrou ser a
_Candida_
sp , o fungo predominante,
seguida de
_Trichophyton mentagrophytes _
e o estafilococo, a bactéria predominante. As culturas demonstraram
que o tratamento reduziu
consideravelmente o número desses micro-organismos.
A cura ocorreu em 92% dos pacientes e uma evidente melhora dos
sintomas em 6%.
A eficácia foi excelente no controle dos sintomas subjetivos e
objetivos e também em relação à eliminação dos micro-organismos.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
FARMACODINÂMICA
DEXAMETASONA
Como todo corticosteroide, após aplicação tópica, a dexametasona
tem efeito antiflogístico, antialérgico, antipruriginoso,
antiproliferativo e
antiedematoso.
CLOTRIMAZOL
O clotrimazol é um derivado imidazólico com