Land: Venezuela
Språk: spansk
Kilde: Instituto Nacional de Higiene
CLOTRIMAZOL
CASA DE REPRESENTACION NORVILLE VENEZOLANA, S.A.
CLOTRIMAZOL
1%
UNGUENTO
SUBCUTÁNEA
SIN PRESCRIPCION FACULTATIVA
EMPRESA LABORATORIO FARMACEUTICO ROBERTO ESCUDERO, CUBA
VIGENTE
1999-11-30
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO CLOTRIMAZOL 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA TOPICA Y VIA VAGINAL 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antifúngicos para uso tópico. CÓDIGO ATC: D01AC.01 GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Antiinfecciosos y antisépticos, excluyendo combinaciones con corticosteroides. CÓDIGO ATC: G01AF.02 3.1. FARMACODINAMIA El clotrimazol es un antimicótico imidazólico de amplio espectro con actividad fungistática o fungicida según su concentración en el sitio de la infección y la susceptibilidad del microorganismo. Se cree que actúa inhibiendo la síntesis de ergosterol, constituyente esencial de la pared celular del hongo. Dicha interferencia genera una estructura defectuosa y osmóticamente inestable que permite la salida o pérdida de elementos intracelulares vitales (como aminoácidos y potasio), afectando con ello el crecimiento y multiplicación del patógeno y, en algunas especies, provocando su muerte. El clotrimazol ha demostrado actividad in vitro e in vivo frente a microorganismos diversos, entre los que se incluyen: Cándida spp. Malassezia furfur, Sporotrix schenkii, dermatofitos (como: Epidermophyton floccosum, Microsporum spp. y Trichophyton spp.), algunas bacterias (como: Gardnerella vaginalis, Staphylococcus, Streptococcus y Bacteroides) y protozoarios (como: Trichomonas vaginalis). 3.2. FARMACOCINÉTICA La absorción sistémica de clotrimazol posterior a su administración dérmica o vaginal es de muy escasa magnitud. Los estudios de farmacocinética revelan que, tras la aplicación vaginal, solo un 3-10% de la dosis administrada alcanza la circulación sistémica, principalmente como metabolitos. Cuando se administra por vía tópica los niveles séricos se ubican por debajo del límite de detección (< 10 ng/ml). Se desconoce si se excreta en la leche materna o si atraviesa la placenta. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD Los ensayos realizados para evaluar potencial carcinogénico y mutagenicidad del clotrimazol han resultado negativos. Los estudio Les hele dokumentet