Clorotekal 20 mg/ml otopina za injekciju

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv ingrediens:

kloroprokainklorid

Tilgjengelig fra:

Sintetica GmbH, Albersloher Weg 11, Münster, Njemačka

ATC-kode:

N01BA04

INN (International Name):

kloroprokainklorid

Dosering :

20 mg/ml

Legemiddelform:

otopina za injekciju

Sammensetning:

Urbroj: 1 ml otopine za injekciju sadrži 20 mg kloroprokainklorida

Resept typen:

na recept ograničeni recept

Produsert av:

Sintetica GmbH, Münster, Njemačka Sirton Pharmaceuticals S.p.A., Villa Guardia (CO), Italija

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 1 bočica s 20 ml otopine, u kutiji [HR-H-438588675-01] Urbroj: 381-12-01/70-20-02

Autorisasjon dato:

2020-04-07

Informasjon til brukeren

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CLOROTEKAL 20 MG/ML OTOPINA ZA INJEKCIJU
kloroprokainklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj
uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Clorotekal i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Clorotekal
3.
Kako primjenjivati Clorotekal
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Clorotekal
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CLOROTEKALI ZA ŠTO SE KORISTI
Clorotekalsadrži djelatnu tvar kloroprokainklorid. To je lokalni
anestetik koji pripada skupini estera
aminobenzoatne kiseline. Clorotekalse koristi za anesteziju
(utrnulost) odreĎenih dijelova tijela i
sprječavanje bolova tijekom kirurškog zahvata.
Clorotekalje indiciran samo u odraslih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI CLOROTEKAL
NEMOJTE PRIMJENJIVATI CLOROTEKAL:
-
ako ste alergični na kloroprokainklorid, lijekove iz skupine estera
PABA-e (para-aminobenzojeve
kiseline), druge lokalne anestetike derivate estera ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6),
-
Ako postoje opće i specifične kontraindikacije za regionalnu
anesteziju neovisno o upotrebljenom
lokalnom anestetiku,
-
ako vam je rečeno da imate smanjeni volumen krvi (hipovolemiju),
-
ako imate ozbiljnih problema s provodljivošću srca.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Ako patite od navedenog, potrebno je razgovarati sa svojim liječnikom
PRIJE nego što primite ovaj lijek.
-
ako ste ikad imali lošu reakciju na anestetik u prošlosti
-
ako imate znakove kožne infekcije ili upale na predloženom mjestu
primjene injekcije ili u njegovoj
blizini
-
ako patite od

Preparatomtale

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Clorotekal 20 mg/ml otopina za injekciju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za injekciju sadrži 20 mg kloroprokainklorida
1 bočica s 20 ml otopine sadrži 400 mg kloroprokainklorida
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 ml otopine sadrži 1,85 mg natrija
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju.
Bistra, bezbojna otopina.
pH vrijednost otopine kreće se od 2,7 do 4,0.
Osmolalnost otopine kreće se od 250 do 300 mOsm/kg.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Perineuralna anestezija (blok perifernog živca) u odraslih osoba kod
kojih planirani kratkotrajni kirurški
zahvat (neće trajati dulje od 60 minuta).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Oprema, lijekovi i osoblje obučeno za hitne slučajeve, npr.
održavanje prohodnosti dišnih puteva i primjene
kisika, mora biti odmah dostupno, budući da su rijetki slučajevi
teških reakcija, ponekad sa smrtnim
ishodom, zabilježeni nakon primjene lokalnih anestetika, čak i ako
ne postoji preosjetljivost u bolesnikovoj
anamnezi. Nadležni liječnik odgovoran je za poduzimanje mjera
potrebnih za izbjegavanje intravaskularne
injekcije i treba proći temeljitu obuku o hitnoj medicini i
reanimaciji kako bi mogao spriječiti i sanirati
nuspojave i komplikacije postupka.
Doziranje
Trajanje djelovanja kloroprokaina ovisi o dozi, a treba primjenjivati
najmanju potrebnu dozu za postizanje
učinkovitog bloka. Potrebno je utvrditi doziranje za svakog bolesnika
i varira s postupkom anestezije,
H A L M E D
07 - 04 - 2020
O D O B R E N O
2
vaskularnošću tkiva, dubinom anestezije te potrebnom stupnju
opuštenosti mišića, trajanju željene anestezije
te fizičkom stanju bolesnika.
Prilikom odreĎivanja doze treba uzeti i u obzir istodobnu primjenu
drugih lijekova.
Sljedeća tablica predstavlja vodič za doziranje za češće
korištene blokove.
_Doziranje u odraslih _
_ _
POSTUPAK PRIMJENE ANESTEZIJE
VOLUMEN (ML)
UKUPNA DOZA (MG)
Blokovi glavnih živaca*
Blok