Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Chloroprocaini hydrochloridum
Sintetica GmbH, Germany
N01BA04
Chloroprocaini hydrochloridum
20 mg/ml
Šķīdums injekcijām
Pr.
Sintetica GmbH, Germany; SIRTON Pharmaceuticals S.p.A, Italy
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
08-APR-25
SASKAŅOTS ZVA 02-04-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM CLOROTEKAL 20 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM _chloroprocaini hydrochloridum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējaties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Clorotekal un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Clorotekal ievadīšanas 3. Kā lietot Clorotekal 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Clorotekal 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CLOROTEKALUN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Clorotekal satur hloroprokaīna hidrohlorīdu. Tas ir zāles, ko sauc par vietējās anestēzijas līdzekli, tas pieder aminobenzoskābes esteru grupai. Clorotekal lieto noteiktu ķermeņa daļu anestēzijai (jutīguma mazināšanai) un sāpju mazināšanai ķirurģisku operāciju laikā, injicējot šķīdumu izvēlēto nervu tuvumā. Clorotekal lieto tikai pieaugušajiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS CLOROTEKAL IEVADĪŠANAS JUMS NEDRĪKST IEVADĪT CLOROTEKAL ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret hlorokaīna hidrohlorīdu, para-aminobenzoskābes (PABA) esteru grupas zālēm, citiem estera tipa lokālās anestēzijas līdzekļiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja pastāv vispārējas un īpašas kontrindikācijas reģionālajai anestēzijai neatkarīgi no izmantotā vietējā anestēzijas līdzekļa, - ja Jums ir pastāstīts, ka Jums ir samazināts asins tilpums (hipovolēmija), - ja Jums ir nopietnas sirds vadīšanas problēmas. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Ja kaut kas no tālāk minētā attiecināms uz Jums, PIRMS šo zāļu ievadīšanas pārrunāji Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 02-04-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Clorotekal 20 mg/ml šķīdums injekcijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml šķīduma injekcijām satur 20 mg hloroprokaīna hidrohlorīda (_Chloroprocaini hydrochloridum_). 1 flakons ar 20 ml šķīduma satur400 mg hloroprokaīna hidrohlorīda (_Chloroprocaini hydrochloridum_). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 1 ml šķīduma satur 1,85 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains šķidrums. Šķīduma pH ir no 2,7 līdz 4,0. Šķīduma osmolalitāte ir 250 – 300 mOsm/kg. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1.TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Perineirālā anestēzija (perifēro nervu blokāde) pieaugušajiem īslaicīgu ķirurģisku operāciju gadījumā (nepārsniedzot 60 minūtes). 4.2.DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Nekavējoties jābūt pieejamam aprīkojumam, zālēm un personālam, kas spēj rīkoties ārkārtas situācijās, piemēram, nodrošināt elpceļu caurlaidību un skābekļa ievadīšanu, jo pēc vietējās anestēzijas līdzekļu lietošanas retos gadījumos ir ziņots par smagām reakcijām, dažreiz ar letālu iznākumu, pat ja pacienta slimības vēsturē nav atzīmētas individuālas paaugstinātas jutības reakcijas. Atbildīgais ārsts ir atbildīgs par nepieciešamo pasākumu veikšanu, lai izvairītos no intravaskulāras injekcijas, un viņam vajadzētu būt piemēroti un atbilstoši apmācītam neatliekamā medicīniskā palīdzībā un reanimācijā, lai ārsts būtu gatavs novērst un ārstēt procedūras nevēlamās blakusparādības un komplikācijas. Devas Hloroprokaīna iedarbības ilgums ir atkarīgs no devas, jālieto mazākā deva, kura nepieciešama efektīvas blokādes iegūšanai. Devas jānosaka individuāli, un tās mainās atkarībā no anestēzijas procedūras, audu vaskularizācijas, anestēzijas dziļuma un nepieciešamās muskuļu relaksācijas pakāpes, vēlamās anestēzijas ilguma un pacienta fiziskā stāvokļ Les hele dokumentet