CLOROQUINA

Land: Cuba

Språk: spansk

Kilde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiv ingrediens:

Fosfato de cloroquina

Tilgjengelig fra:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

ATC-kode:

P01BA01

INN (International Name):

Fosfato de cloroquina

Dosering :

250 mg

Legemiddelform:

Tableta

Produsert av:

Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reinaldo Gutiérrez".

Produkt oppsummering:

Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.; Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL con 10 tabletas cada uno.

Autorisasjon status:

Aprobado

Autorisasjon dato:

2017-02-09

Preparatomtale

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLOROQUINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
250 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno.
Estuche por 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ",
Planta "Reinaldo Gutiérrez".
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-19-P01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de febrero de 2017.
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Fosfato de cloroquina
250,0 mg
Lactosa monohidratada
32,219 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La Cloroquina está indicada en el tratamiento de supresión y en el
tratamiento de los
ataques agudos del Paludismo causados por _Plasmodiun vivax_, _P.
malariae, P.ovale_. y _P_.
_falciparum._
Tratamiento de la amebiasis extraintestinal (principalmente
hepática).
Tratamiento de la artritis reumatoide aguda y crónica en pacientes
que no responden de
forma adecuada a otros antirreumáticos menos tóxicos.
Como supresor del lupus eritematoso discoide y sistémico crónicos y
eritema multiforme.
Tratamiento de la Artritis Juvenil.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al producto u otras 4-aminoquinoleina.
Daño del campo visual o de la retina.
Porfiria excluyendo la cutánea tardía.
Resistencia conocida o sospechada al _P. Falciparum_.
Terapia concomitante con medicamentos hepatotóxicos.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Los pacientes que no toleran una 4-aminoquinoleína pueden no tolerar
tampoco cualquier 4-
aminoquinoleína.
Embarazo: categoría de riesgo C. Las 4-aminoquinoleínas atraviesan
la placenta. No se
recomienda su utilización durante el embarazo, except