CLORIDRATO DE PAROXETINA

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

CLORIDRATO DE PAROXETINA

Tilgjengelig fra:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

ATC-kode:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE OF PAROXETINE

Terapeutisk område:

ANTIDEPRESSIVOS

Produkt oppsummering:

20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1235201020018 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1235201020026 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1235201020034 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL 1 - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1235201020042 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2002-10-10

Informasjon til brukeren

MODELO DE BULA – PACIENTE CLORIDRATO DE PAROXETINA 20 MG
CLORIDRATO DE PAROXETINA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
20 MG
MODELO DE BULA – PACIENTE CLORIDRATO DE PAROXETINA 20 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE PAROXETINA
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
APRESENTAÇÕES
cloridrato de paroxetina 20 mg: embalagens com 20, 30 e 60 comprimidos
revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
cloridrato de
paroxetina.......................................................................................................................................23,32
mg
(equivalente a 20 mg de paroxetina)
Excipientes................................................................................................................q.s.p.
1 comprimido
(amidoglicolato de sódio, fosfato de cálcio dibásico, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e
propilenoglicol).
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de paroxetina é indicado para o tratamento de ADULTOS
que apresentam algumas das condições
abaixo:
−
transtorno depressivo maior (mesmo que, anteriormente, outros
antidepressivos não tenham sido eficazes);
−
comportamento obsessivo ou compulsivo (incontrolado);
−
ataques de pânico, inclusive os causados por fobia (pavor) de lugares
abertos (agorafobia);
−
ansiedade generalizada (sensação de muita ansiedade ou nervosismo em
situações rotineiras), inclusive em
situações que exigem contato social;
−
ansiedade seguida de evento traumático (transtorno de estresse
pós-traumático): acidente de carro, assalto ou
desastre natural, como enchente ou terremoto.
O cloridrato de paroxetina não é indicado para o tratamento de
crianças e adolescentes menores de 18 anos (ver Uso
em Crianças e Adolescentes Menores de 18 Anos, em 4. O Que Devo Saber
Antes de Usar Este Medicamento?).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
cloridrato
de
paroxetina
eleva
os
níveis
de
uma
substância
produzida
pelo
cérebro

Preparatomtale

MODELO DE BULA – PROFISSIONAL CLORIDRATO DE PAROXETINA 20 MG
CLORIDRATO DE PAROXETINA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
20 MG
MODELO DE BULA – PROFISSIONAL CLORIDRATO DE PAROXETINA 20 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE PAROXETINA
Medicamento genérico – Lei nº 9.787 de 1999.
APRESENTAÇÕES
cloridrato de paroxetina 20 mg: embalagens com 20, 30 e 60 comprimidos
revestidos
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
cloridrato de
paroxetina................................................................................................................................
23,32 mg
(equivalente a 20 mg de paroxetina)
Excipientes................................................................................................................q.s.p.
1 comprimido
(amidoglicolato de sódio, fosfato de cálcio dibásico, estearato de
magnésio, hipromelose, dióxido de titânio e
propilenoglicol).
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ADULTOS
TRANSTORNO DEPRESSIVO MAIOR
O cloridrato de paroxetina é indicado no tratamento depressivo maior
(TDM).
Resultados de estudos realizados com pacientes sob tratamento de
cloridrato de paroxetina por mais de um ano indica
que cloridrato de paroxetina é eficaz na prevenção de recaídas e
também na recorrência dos sintomas depressivos.
TRANSTORNOS DE ANSIEDADE

Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno
obsessivo-compulsivo (TOC);

Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno do
pânico com ou sem agorafobia;

Tratamento de fobia social/transtorno de ansiedade social;

Tratamento dos sintomas e prevenção de recidiva do transtorno de
ansiedade generalizada;

Tratamento do transtorno de estresse pós-traumático.
CRIANÇAS E ADOLESCENTES MENORES DE 18 ANOS
TODAS AS INDICAÇÕES
O cloridrato de paroxetina não é indicado para crianças nem
adolescentes menores de 18 anos (ver Advertências e
Precauções).
Estudos clínicos controlados feitos com crianças e