CLOPINAX 250mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Språk: spansk

Kilde: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tilgjengelig fra:

INRETAIL PHARMA S.A. - DROGUERÍA

ATC-kode:

P01BA01

Legemiddelform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammensetning:

POR TABLETA -

Administreringsrute:

ORAL

Resept typen:

Con receta médica

Produsert av:

CIFARMA S.A.C. - PERU

Terapeutisk gruppe:

Cloroquina

Produkt oppsummering:

Presentación: Caja de cartón foldcote x 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 200, 500, 1000 y 10000 tabletas recubiertas en envase blister de aluminio PVC/PVDC incoloro.

Autorisasjon status:

VIGENTE

Autorisasjon dato:

2025-05-18

Preparatomtale

FICHA TÉCNICA
{FICHAT~1.DOCX v.1}
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLOPINAX 250 mg tabletas recubiertas.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 tableta recubierta contiene 250 mg de fosfato de cloroquina. Para
una lista completa de excipientes,
ver sección 6.1.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta.
4. INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis y tratamiento de los cuatro tipos de malaria patógenos
para el hombre exceptuando las
cepas resistentes a la cloroquina.
Amebiasis extraintestinal en casos en los que se ha demostrado
ineficaz o donde no se pueden utilizar
productos a base de nitroimidazol.
Poliartritis crónica (artritis reumatoide), incluida la artritis
reumatoide juvenil.
Lupus eritematoso sistémico.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.
4.2.1. PROFILAXIS DE LA MALARIA
Información General:
Dosis en adulto: 310 mg de base (500 mg de sal) por vía oral, una vez
por semana.
Dosis pediátrica: 5mg/kg base (8.1mg/kg de sal) por vía oral, una
vez por semana hasta dosis máxima
de adulto 310 mg base.
Observaciones: El tratamiento profiláctico debe iniciarse 1 a 2
semanas antes de viajar a una región
donde hay malaria. Tomar CLOPINAX semanalmente, el mismo día de la
semana, durante su estancia
en una zona de malaria y posteriormente por 4 semanas después de
dejar esta región.
Adultos
Según las recomendaciones de la OMS, la dosis total acumulada de 1 g
de base/kg de peso corporal o
50-100 g de dosis total (base) se ha asociado con daño a la retina.
Por lo tanto, la dosis total acumulada
no debe exceder los 50 g de base de cloroquina. Con respecto a esta
dosis total acumulativa, la
duración total del tratamiento puede variar según el peso corporal
de los pacientes y según la dosis
prescrita. Se recomienda el cálculo de la duración del tratamiento
individual para cada paciente,
cuando se prescribe el tratamiento por primera vez, y también debe
garantizarse que la duración del
tratamiento se recalcule siempre que los parámetros de tratamiento
sean alterados. La duración
cal