Clopidogrel Medical Valley 75 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Klopidogrelbesilat

Tilgjengelig fra:

Medical Valley Invest AB

ATC-kode:

B01AC04

INN (International Name):

Klopidogrelbesilat

Dosering :

75 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2023-04-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CLOPIDOGREL MEDICAL VALLEY 75 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
KLOPIDOGREL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Clopidogrel Medical Valley er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Clopidogrel Medical Valley
3.
Hvordan du bruker Clopidogrel Medical Valley
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Medical Valley
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Clopidogrel Medical Valley er og hva det brukes mot
Clopidogrel Medical Valley inneholder klopidogrel og tilhører en
gruppe legemidler som kalles
platehemmere. Blodplater er veldig små bestanddeler i blodet som
klumper seg sammen når blodet
koagulerer. Ved å hindre denne sammenklumpingen, nedsetter
platehemmende legemidler muligheten for
at blodpropper dannes (en prosess som kalles trombose).
Clopidogrel Medical Valley brukes av voksne for å forhindre dannelsen
av blodpropper (trombose) i
åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles
aterotrombose, og som kan føre til
aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneslag, hjerteinfarkt eller
død).
Du har fått forskrevet Clopidogrel Medical Valley for å forhindre
dannelsen av blodpropper og for å
minske risikoen for disse alvorlige hendelsene fordi:
•
Du har åreforkalkning (også kalt aterosklerose), og
•
Du har tidligere hatt hjerteinfarkt eller hjerneslag eller en tils

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Clopidogrel Medical Valley 75 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder klopidogrelbesilat tilsvarende
75 mg klopidogrel
_Hjelpestoffer med kjent effekt: _
Hver filmdrasjerte tablett inneholder ca. 3 mg laktosemonohydrat
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Rosa, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med en diameter på
ca. 9,1 mm og tykkelse på 4,2 mm
som inneholder virkestoffet 112,10 mg klopidogrelbesilat (tilsvarende
75 mg klopidogrel) per tablett.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
_Sekundærprofylakse av aterotrombotiske hendelser: _
Klopidogrel er indisert hos:

Voksne pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn
35 dager), hjerneinfarkt
(fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer
arteriell sykdom.

Voksne pasienter med akutt koronarsyndrom:
-
Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller
hjerteinfarkt uten
Q-takk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar
intervensjon (PCI), i
kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA).
-
Akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon i kombinasjon med ASA til
pasienter med
perkutan koronar intervensjon (inkludert pasienter med innlagt stent)
eller pasienter med
behov for medisinsk trombolytisk behandling/behandling med
fibrinolytika.
_Hos pasienter med moderat til høy-risiko transitorisk iskemisk
anfall (TIA) eller mindre hjerneinfarkt _
Klopidogrel i kombinasjon med ASA er indisert hos:

Voksne pasienter med moderat- til høyrisiko TIA (ABCD2
1
score ≥ 4) eller mindre
hjerneinfarkt (NIHSS
2
≤ 3) innen 24 timer etter hendelsen med enten TIA eller
hjerneinfarkt.
_Forebyggende behandling av aterotrombotiske og tromboemboliske
hendelser ved atrieflimmer: _
Hos voksne pasienter med atrieflimmer og minst en risikofaktor for
vaskulære hendelser, som ikke
kan behandles med vitamin K-antagonister (VKA) og som har lav
blødningsrisi