Clopidogrel GP 75 mg Comprimido

Land: Portugal

Språk: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv ingrediens:

Clopidogrel

Tilgjengelig fra:

GP - Genéricos Portugueses, Lda.

ATC-kode:

B01AC04

INN (International Name):

Clopidogrel

Dosering :

75 mg

Legemiddelform:

Comprimido

Sammensetning:

Clopidogrel, besilato 111.86 mg

Administreringsrute:

Via oral

Enheter i pakken:

Blister 28 unidade(s)

Klasse:

4.3.1.3 - Antiagregantes plaquetários

Resept typen:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

Genérico

Terapeutisk område:

clopidogrel

Indikasjoner:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oppsummering:

Número de Registo: 5330121 CNPEM: 50010220 CHNM: 10009179 Não Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2010-09-28

Informasjon til brukeren

APROVADO EM
18-09-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clopidogrel GP 75 mg comprimidos
Clopidogrel besilato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Clopidogrel GP e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Clopidogrel GP
3. Como tomar Clopidogrel GP
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Clopidogrel GP
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clopidogrel GP e para que é utilizado
O clopidogrel, a substância ativa dos comprimidos de Clopidogrel GP,
pertence a um
grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetários. As
plaquetas são
estruturas muito pequenas no sangue que se agregam durante a
coagulação do sangue.
Impedindo esta agregação, os medicamentos antiagregantes
plaquetários reduzem a
possibilidade de formação de coágulos sanguíneos (um processo
denominado trombose).
Clopidogrel GP é utilizado em adultos para prevenir a formação de
coágulos sanguíneos
(trombos) que se formam em vasos sanguíneos endurecidos (artérias),
um processo
conhecido como aterotrombose, que pode conduzir a acidentes
aterotrombóticos (tais
como o acidente vascular cerebral, ataque cardíaco ou morte).
Foi-lhe prescrito Clopidogrel GP para ajudar a prevenir a formação
de coágulos
sanguíneos e reduzir o risco destes efeitos graves, porque:
- Tem uma situação de endurecimento das artérias (também conhecida
por aterosclerose)

Preparatomtale

APROVADO EM
18-09-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clopidogrel GP 75 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 111.86 mg de clopidogrel besilato,
correspondendo a 75 mg de
clopidogrel base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Os comprimidos de Clopidogrel GP 75 mg são redondos, cor branca a
esbranquiçada,
biconvexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Prevenção secundária de acidentes aterotrombóticos
O clopidogrel é indicado em:
- Doentes adultos com enfarte de miocárdio (ocorrido num período
compreendido entre
alguns dias e menos de 35 dias), acidente vascular cerebral isquémico
(ocorrido num
período compreendido entre 7 dias e menos de 6 meses) ou doença
arterial periférica
estabelecida.
- Doentes adultos com síndrome coronária aguda:
- Síndrome coronária aguda sem elevação do segmento ST (angina
instável ou enfarte de
miocárdio sem onda Q), incluindo doentes em processo de colocação
de um stent após
uma intervenção coronária percutânea, em associação com o ácido
acetilsalicílico (AAS).
- Enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST, em
associação com o ácido
acetilsalicílico (AAS) em doentes sujeitos a tratamento médico,
indicados para
terapêutica trombolítica.
Prevenção de acidentes aterotrombóticos e tromboembólicos na
fibrilhação auricular
Em doentes adultos com fibrilhação auricular que têm pelo menos um
fator de risco para
acidentes vasculares, que não podem receber tratamento com
antagonistas da vitamina K
APROVADO EM
18-09-2019
INFARMED
(AVK) e que têm um baixo risco hemorrágico, o clopidogrel está
indicado em
combinação com AAS na prevenção de acidentes aterotrombóticos e
tromboembólicos,
incluindo acidente vascular cerebral.
Para mais informações consulte por favor a secção 5.1.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
- Adultos e Idosos
O clopidogrel deve ser ad