CLOPIDOGREL AUROBINDO 75 mg

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

CLOPIDOGRELUM

Tilgjengelig fra:

APL SWIFT SERVICES (MALTA) LIMITED - MALTA

ATC-kode:

B01AC04

INN (International Name):

CLOPIDOGRELUM

Dosering :

75mg

Legemiddelform:

COMPR. FILM.

Resept typen:

PRF

Produsert av:

AUROBINDO PHARMA ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Produkt oppsummering:

8092/2015/10 Cutie cu 1 flac. PEID x 100 compr. film.; 8092/2015/09 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. film.; 8092/2015/08 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 500 compr. film.; 8092/2015/07 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 100 compr. film.; 8092/2015/06 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 84 compr. film.; 8092/2015/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 56 compr. film.; 8092/2015/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 50 compr. film.; 8092/2015/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 30 compr. film.; 8092/2015/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 28 compr. film.; 8092/2015/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 14 compr. film.

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8092/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOPIDOGREL AUROBINDO 75 MG COMPRIMATE FILMATE
C
lopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clopidogrel Aurobindo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel Aurobindo
3.
Cum să luaţi Clopidogrel Aurobindo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clopidogrel Aurobindo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLOPIDOGREL
AUROBINDO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clopidogrel Aurobindo conține clopidogrel și aparţine unei clase de
medicamente numite
antiagregante plachetare. Trombocitele sunt elemente circulante foarte
mici din sânge, care se alipesc
(se agregă) în timpul formării
unui cheag de sânge. Prin prevenirea acestei agregări, medicamentele
antiagregante plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de
sânge (un proces numit tromboză).
Clopidogrel Aurobindo este utilizat de adulți pentru a preveni
formarea cheagurilor de sânge
(trombilor) în vasele de sânge (artere) rigidizate. Această boală
este cunoscută sub denumirea de
aterotromboză şi poate duce la apariţia de evenimente
aterotrombotice (cum sunt accide

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8092/2015/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10-11 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clopidogrel Aurobindo 75 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de
hidrogensulfat de clopidogrel).
Excipienţi cu efect cunoscut: Un comprimat filmat conţine lactoză
monohidrat 2,88 mg şi ulei de ricin
5,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, rotunde (cu diametrul de 9mm), biconvexe de
culoare roz,cu marginile teşite,
inscripţionate cu ”E” pe o faţă şi cu “34” pe cealaltă
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Prevenirea secundară a evenimentelor aterotrombotice _
Clopidogrel Aurobindo este indicat pentru:
•
Pacienţii adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar
mai recent de 35 de zile),
accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai
recent de 6 luni) sau
arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare diagnosticată.
•
Pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut
- Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST
(angină pectorală instabilă sau
infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi la care s-a efectuat
procedura de implantare de stent
după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid
acetilsalicilic (AAS).
- Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în
asociere cu AAS, la pacienţii
trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
_ _
_Prevenirea evenimentelor aterotrombotice şi tromboembolice în
fibrilaţia atrială _
La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care prezintă cel
puţin un factor de risc pentru evenimente
vasculare, cărora nu li se poate administra tratament cu antagonişti
ai vitaminei K şi care prezintă un
risc scăzut de sângerări, clopidogrelul este indicat în asociere
cu A