Clopidogrel Actavis 75 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Klopidogrel

Tilgjengelig fra:

Actavis Group PTC ehf

ATC-kode:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel

Dosering :

75 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 100 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2011-03-01

Informasjon til brukeren

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
CLOPIDOGREL ACTAVIS 75Â MG TABLETTER, FILMDRASJERTE
KLOPIDOGREL
Les n
淡
ye gjennom dette pakningsvedlegget f
淡
r du begynner
奪
bruke legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare p
奪
dette pakningsvedlegget. Du kan f
奪
behov for
奪
lese det igjen.
•
Hvis du har ytterligere sp
淡
rsm
奪
l, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut til kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer p
奪
sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Clopidogrel Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du m
奪
vite f
淡
r du bruker Clopidogrel Actavis
3.
Hvordan du bruker Clopidogrel Actavis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Actavis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Â
1. Hva Clopidogrel Actavis er og hva det brukes mot
V
脱
r oppmerksom p
奪
at legen kan ha foreskrevet legemidlet til annen bruk og/eller med
annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. F
淡
lg alltid legens forskrivning som er angitt p
奪
apoteketiketten.
Clopidogrel Actavis inneholder klopidogrel og tilh
淡
rer en gruppe legemidler som kalles platehemmere.
Blodplater er veldig sm
奪
bestanddeler i blodet, og de klumper seg sammen n
奪
r blod st
淡
rkner. Ved
奪
hindre denne sammenklumpingen, reduserer platehemmende legemidler
muligheten til at blodpropper
dannes (en prosess som kalles trombosering).
Clopidogrel Actavis brukes av voksne for
奪
forhindre dannelse av blodpropper (tromboser) i
奪
reforkalkede blod
奪
rer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan f
淡
re til
aterotrombotiske hendelser (slik som slag, hjerteinfarkt eller d
淡
d).
Du har f
奪
tt forskrevet Clopidogrel Actavis for
奪
forhindre dannelse av blodpropper og for
奪
minske
risikoen for d

Preparatomtale

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Clopidogrel Actavis 75 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 111,86 mg klopidogrelbesylat,
tilsvarende 75 mg klopidogrel.
Hjelpestoffer med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder
73,61 mg vannfri laktose og
0,29 mg lecitin (inneholder soyaolje) (E322).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Rosa, rund, bikonveks filmdrasjert tablett (9 mm i diameter), merket
med ”II” på ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
_Forebyggende behandling av aterotrombotiske hendelser: _
Klopidogrel er indisert hos:

Voksne pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn
35 dager), hjerneinfarkt
(fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer
arteriell sykdom.

Voksne pasienter med akutt koronarsyndrom:
-
Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller
hjerteinfarkt uten
Q-takk), inkludert pasienter med innlagt stent etter perkutan koronar
intervensjon (PCI), i
kombinasjon med acetylsalisylsyre (ASA).
-
Akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon i kombinasjon med ASA til
pasienter med
behov for medisinsk trombolytisk behandling
_Forebyggende behandling av aterotrombotiske og tromboemboliske
hendelser ved atrieflimmer: _
Hos voksne pasienter med atrieflimmer og minst en risikofaktor for
vaskulære hendelser, som ikke
kan behandles med vitamin K-antagonister (VKA) og som har lav
blødningsrisiko, er klopidogrel
indisert i kombinasjon med ASA for forebyggende behandling av
aterotrombotiske og
tromboemboliske hendelser, inkludert hjerneslag.
For ytterligere informasjon, se pkt. 5.1.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og eldre _
75 mg klopidogrel gis én daglig.
Hos pasienter med akutt koronarsyndrom:
-
Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller
hjerteinfarkt uten Q-
takk): klopidogrelbehandling skal innledes med en 300 mg startdose og
deretter fortsettes med
75 m