Land: Den europeiske union
Språk: spansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
clopidogrel, Acetylsalicylic acid
Teva Pharma B.V.
B01AC30
clopidogrel, acetylsalicylic acid
combinaciones
Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction
Teva ácido acetilsalicílico/clopidogrel está indicado para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos ya tomando tanto clopidogrel como ácido acetilsalicílico (ASA). Clopidogrel/ácido Acetilsalicílico Teva es una combinación a dosis fija de los productos medicinales para la continuación de la terapia en:Sin elevación del segmento ST síndrome coronario agudo (angina inestable o no‑Q onda infarto de miocardio), incluyendo pacientes sometidos a colocación de un stent siguientes coronaria percutánea interventionST elevación del segmento infarto agudo de miocardio en los pacientes tratados médicamente elegibles para la terapia trombolítica.
Revision: 1
Retirado
2014-09-01
59 B. PROSPECTO Medicamento con autorización anulada 60 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLOPIDOGREL/ÁCIDO ACETILSALICÍLICO TEVA 75 MG/75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG clopidogrel/ácido acetilsalicílico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva 3. Cómo tomar Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLOPIDOGREL/ÁCIDO ACETILSALICÍLICO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva contiene clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS) y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación en algunos tipos de vasos sanguíneos (llamados arterias), reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado aterotrombosis). Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos en las arterias endurecidas que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de mi Les hele dokumentet
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO Medicamento con autorización anulada 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva 75 mg/75mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como hidrogenosulfato) y 75 mg de ácido acetilsalicílico (AAS). Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 102,6 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido) Comprimidos recubiertos con película con forma de capsula de color amarillo. Los comprimidos tienen una longitud de 14,0 mm y una anchura de 6,8 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva está indicado para la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos que ya están tomando clopidogrel y ácido acetilsalicílico (AAS). Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva es una combinación de medicamentos a dosis fijas para el tratamiento de continuación en: Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea. Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica. Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva está indicado para tratamiento de mantenimiento pero no como inicio de tratamiento. Para mayor información ver sección 5.1. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y pacientes de edad avanzada Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva se debe administrar como dosis única de 75 mg/75 mg. Clopidogrel/Ácido acetilsalicílico Teva se utiliza después de iniciar el tratamiento con clopidogrel y AAS por se Les hele dokumentet