Clopidogrel Accord 75 mg

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Klopidogrelhydrogensulfat

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kode:

B01AC04

INN (International Name):

Klopidogrelhydrogensulfat

Dosering :

75 mg

Legemiddelform:

Tablett, filmdrasjert

Enheter i pakken:

Blisterpakning 30 stk

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2016-09-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CLOPIDOGREL ACCORD 75 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
KLOPIDOGREL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Clopidogrel Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Clopidogrel Accord
3.
Hvordan du bruker Clopidogrel Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Clopidogrel Accord er og hva det brukes mot
Clopidogrel Accord inneholder klopidogrel og tilhører en gruppe
legemidler kalt blodplatehemmende
legemidler. Blodplater er svært små strukturer i blodet, som klumper
seg sammen under koagulering av
blodet. Ved å forhindre denne sammenklumpingen, reduserer
blodplatehemmende legemidler faren for at
det dannes blodpropper (en prosess kalt trombose).
Clopidogrel Accord brukes av voksne for å forhindre at det dannes
blodpropper (tromber) i herdede
blodårer (arterier), en prosess kalt aterotrombose, som kan føre til
aterotrombotiske hendelser (som slag,
hjerteinfarkt eller død).
Du er foreskrevet Clopidogrel Accord for å bidra til å forhindre
blodpropper og redusere risikoen for
disse alvorlige hendelsene av følgende årsaker:
•
Du har en sykdom med for herding av arteriene (også kalt
aterosklerose), og
•
Du har tidligere hatt hjerteinfarkt, slag eller en sykdom kalt perifer
arteriell sykdom, eller
•
Du har opplevd en alvorl

Preparatomtale

1
LEGEMIDLETS NAVN
Clopidogrel Accord 75 mg tabletter, filmdrasjerte
2
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 75 mg klopidogrel (som
hydrogensulfat)
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 67,6 mg laktose og 7,5 mg
hydrogenert lakserolje
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3
LEGEMIDDELFORM
Filmdrasjert tablett
Rosa, runde, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter, umerkede på begge
sider.
4
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
_Sekundærprofylakse av aterotrombotiske hendelser_
_ _
_ _
Clopidogrel Accord er indisert hos:

Voksne pasienter som lider av hjerteinfarkt (fra noen for dager til
under 35 dager), hjerneinfarkt
(fra 7 dager til under 6 måneder) eller fastslått perifer
arteriesykdom.

Voksne pasienter som lider av akutt koronarsyndrom:
-
Akutt koronarsyndrom uten elevasjon av ST-segment (ustabilt angina
eller
hjerteinfarkt uten Q-bølge), herunder paienter som gjennomgår en
stentplassering
etter perkutan koronar intervensjon, i kombinasjon med
acetylsalisylsyre (ASA).
-
Akutt hjerteinfarkt med elevasjon av ST-segment, i kombinasjon med ASA
til pasienter
med perkutan koronar intervensjon (inkludert pasienter med innlagt
stent) eller
pasienter med behov for medisinsk trombolytisk behandling/behandling
med
fibrinolytika.
_Hos pasienter med moderat til høy-risiko transitorisk iskemisk
anfall (TIA) eller mindre hjerneinfarkt _
Klopidogrel i kombinasjon med ASA er indisert hos:
-
Voksne pasienter med moderat til høy-risiko TIA (ABCD2
1
score ≥ 4) eller mindre
hjerneinfarkt (NIHSS
2
≤ 3) innen 24 timer etter enten TIA eller hjerneinfarkt hendelsen.
_Forebygging av aterotrombotiske og tromboemboliske hendelser i
arteriell fibrillering _
Hos voksne pasienter med atrieflimmer som har minst én risikofaktor
for vaskulære hendelser, ikke er
egnet for behandling med vitamin K-antagonister (VKA) og som har lav
blødningsrisiko, er
klopidogrel indisert i kombinasjon med ASA til forebygging av
aterotrombotiske og trombo