CLOPIDEP 75 mg filmtabletta

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

clopidogrel

Tilgjengelig fra:

Extractum-Pharma zrt.

ATC-kode:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel

Enheter i pakken:

30x buborékcsomagolásban (Al/Al) 30x buborékcsomagolásban (PVC/PE/PVDC/Al) 30x tartályban 28x buborékcsomagolásban (Al/Al) 28x b

Klasse:

TK

Resept typen:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produkt oppsummering:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-21117 / 01 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-21117 / 02 - J - TK - igen; 30 X - tartályban - - OGYI-T-21117 / 03 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (Al/Al) - OGYI-T-21117 / 04 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PE/PVDC/Al) - OGYI-T-21117 / 05 - J - TK - igen; 28 X - tartályban - - OGYI-T-21117 / 06 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Plavix 75 mg filmtabletta - EU/1/98/069; KERBERAN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20746; KARDOGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20766; PLAGREL 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20778; ATROMBIN 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20865; EGITROMB 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20925; CLOPIDOGREL-DEMO 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20926; TROMBEX 75 mg filmtabletta - OGYI-T-20937; Clopidogrel Teva 75 mg filmtabletta - EU/1/09/540; Clopidogrel Taw Pharma 75 mg filmtabletta - EU/1/09/559; CLOPIDOGREL ACTAVIS 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21097; TESSYRON 75 mg filmtabletta - OGYI-T-21183; Zyllt 75 mg filmtabletta - EU/1/09/553; Clopidogrel Zentiva 75 mg filmtabletta - EU/1/08/465; Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta - EU/1/09/568; Clopidogrel BGR 75 mg filmtabletta - EU/1/09/558; Clopidogrel HCS 75 mg filmtabletta - EU/1/10/651; Clopidogrel Krka 75 mg filmtabletta - EU/1/09/556; Clopidogrel Krka d.d. 75 mg filmtabletta - EU/1/09/562; Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmtabletta - EU/1/14/975; Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmtabletta - EU/1/09/541; Clopidogrel TAD 75 mg filmtabletta - EU/1/09/555; Grepid 75 mg filmtabletta - EU/1/09/535; CLOPIDOGREL SCIECURE 75 mg filmtabletta - OGYI-T-23351

Autorisasjon status:

Generikus

Autorisasjon dato:

2010-01-18

Informasjon til brukeren

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDEP 75 MG FILMTABLETTA
klopidogrél
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a ClopidEP és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a ClopidEP szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a ClopidEP-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a ClopidEP-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDEP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A ClopidEP klopidogrelt tartalmaz és a vérlemezkék ellen ható
gyógyszerek csoportjába tartozik. A
vérlemezkék a vérben található nagyon apró alakos elemek, melyek
a véralvadáskor összetapadnak. A
vérlemezke ellen ható gyógyszerek, az összetapadást
megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés
(ezt a folyamatot trombózisnak nevezik) lehetőségét.
A ClopidEP-t felnőttek szedik, alkalmazásának célja a
vérrögképződés (trombusképződés)
megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban); ez a
folyamat az aterotrombózis, mely
aterotrombotikus eseményekhez (úgymint a szélütés, szívroham
vagy halál)
vezethet.
ClopidEP-et írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása,
valamint a fenti súlyos események
kockázatának csökkentése érdekében, mert

az artériák elmeszesedtek (az állapot

Preparatomtale

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ClopidEP 75 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75,0 mg klopidogrel (97,87 mg klopidogrel-biszulfát formájában)
filmtablettánként
Ismert hatású segédanyagok:
78,13 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Rózsaszínű, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A klopidogrel felnőtteknél az atherothromboticus események
prevenciójára javallt:

myocardialis infarctusban (az eseményt követő néhány nappal, de
legfeljebb 35 napon belül
elkezdve a kezelést) ischaemiás stroke-ban (az eseményt követően
7 nappal, de legfeljebb
6 hónapon belül elkezdve a kezelést), vagy bizonyított
perifériás artériás betegségben szenvedő
betegekben.

akut coronaria szindrómában szenvedő betegekben:
-
ST-eleváció nélküli akut coronaria szindrómában (instabil angina
vagy non-Q
myocardialis infarctus), beleértve a percutan coronaria beavatkozást
követő
stent-beültetésen átesett betegeket, acetilszalicilsav (ASA)
kezeléssel kombinálva.
-
ST-elevációval járó akut myocardialis infarctusban
acetilszalicilsavval (ASA)
kombinálva a thrombolyticus kezelésre alkalmas kezelt betegekben.
Részletesebb ismertetést lásd 5.1 pont
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Felnőttek és idősek
A klopidogrel egyszeri napi adagja 75 mg, étkezés közben vagy
attól függetlenül bevéve.
_Akut coronaria szindrómában szenvedő betegekben_
-
ST-eleváció nélküli akut coronaria szindróma (instabil angina
vagy non-Q myocardialis
infarctus), a klopidogrel-kezelést egyszeri 300 mg telítő adaggal
kell kezdeni és 75 mg napi
egyszeri adaggal kell folytatni (napi 75-325 mg acetilszalicilsavval
[ASA] kombinálva).
Tekintettel arra, hogy az ASA magasabb adagjai nagyobb vérzési
kockázattal jártak, nem
ajánlott a 100 mg napi ASA dózist meghaladni. A kezelés optimális
időtartamát még nem
ál