CLONAZEPAM EG

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Clonazepam

Tilgjengelig fra:

EG S.P.A.

ATC-kode:

N03AE01

INN (International Name):

Clonazepam

Enheter i pakken:

"2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN VETRO CON CONTAGOCCE DA 10 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Clonazepam

Produkt oppsummering:

044150011 - 2,5 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE IN VETRO CON CONTAGOCCE DA 10 ML - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLONAZEPAM EG 2,5 MG/ML GOCCE ORALI SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO
QUESTO MEDICINALE PERCHÈ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se lei/il bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Clonazepam EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino Clonazepam EG
3.
Come prendere/dare al bambino Clonazepam EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clonazepam EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CLONAZEPAM EG E A COSA SERVE
Clonazepam EG contiene il principio attivo clonazepam, appartenente
alla classe di medicinali chiamata
“benzodiazepine”.
•
Clonazepam EG è indicato nei
NEONATI
e nei
BAMBINI
nel
TRATTAMENTO DI ALCUNE FORME DI EPILESSIA
(malattia del sistema nervoso che si manifesta con convulsioni,
movimenti incontrollati del corpo),
quali:
-
piccolo male tipico o atipico;
-
crisi tonico-cloniche generalizzate, primarie o secondarie;
-
stato di male in tutte le sue forme
COSA SONO IL PICCOLO MALE (TIPICO O ATIPICO), LE CRISI TONICO-CLONICHE
(GENERALIZZATE, PRIMARIE O
SECONDARIE), LO STATO DI MALE
Il PICCOLO MALE
tipico o atipico è una forma di epilessia in cui la persona si ferma
d’improvviso, guarda fisso
nel vuoto, qualche volta compie movimenti o gesti automatici e
pronuncia parole o frasi senza significato.
Dopo pochi secondi (2-15), riprende come se nulla fosse accaduto
quello che aveva interrotto.
Le
CRISI TONICO-CLONICHE
generalizzate, primarie o secondar

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Clonazepam EG 2,5 mg/ml gocce orali soluzione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml (25 gocce) della soluzione gocce contiene: clonazepam 2,5 mg.
Eccipienti con effetti noti: sodio (come saccarina sodica), propilene
glicole (E1520).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Clonazepam EG è indicato per la maggior parte delle forme cliniche
epilettiche nel neonato e nel bambino.
In particolare:
-
piccolo male tipico o atipico;
-
crisi tonico-cloniche generalizzate, primarie o secondarie;
-
stato di male in tutte le sue espressioni cliniche.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La posologia di Clonazepam EG è essenzialmente individuale e dipende
in primo luogo dall'età del paziente.
Essa va stabilita caso per caso sulla base della risposta clinica e
della tolleranza.
Per evitare all'inizio del trattamento la comparsa di effetti
indesiderati, è indispensabile aumentare
progressivamente la dose giornaliera finché non sia stata raggiunta
la dose di mantenimento.
Dosi indicative di mantenimento aumentabili senza inconvenienti in
caso di necessità:
dose in mg
= gocce
(1 ml =25 gocce)
neonati
0,5-1
5-10
bambini piccoli
1,5-3
15-30
bambini in età scolare
3-6
30-60
Nei limiti del possibile la dose giornaliera deve essere ripartita
nelle 24 ore in 3-4 somministrazioni.
La dose di mantenimento va raggiunta dopo 3-4 settimane di
trattamento.
L’utilizzo delle gocce facilita l'adattamento della posologia alle
esigenze individuali e agevola il
frazionamento in 3-4 somministrazioni della dose totale giornaliera (1
goccia = 0,1 mg di sostanza attiva).
Le gocce devono essere somministrate con un cucchiaio e possono essere
mescolate con acqua, tè o succo di
frutta.
_Insufficienza renale_
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 05/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i di