Clivarin Pen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Reviparin-Natrium

Tilgjengelig fra:

Abbott GmbH & Co. KG (3081097)

INN (International Name):

Reviparin-Sodium

Legemiddelform:

Injektionslösung

Sammensetning:

Teil 1 - Injektionslösung; Reviparin-Natrium (26856) 11,27 Milligramm

Administreringsrute:

Injektion subkutan

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

1993-05-07

Preparatomtale

FACHINFORMATION
ABBOTT
Clivarin® Pen
http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/2128802-20051215/OBFMA7D2B3A001C51ED8.rtf
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1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clivarin
®
Pen
Wirkstoff: Reviparin-Natrium
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Niedermolekulares Heparin/Antikoagulans
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Einzeldosis zu 0,25 ml Injektionslösung von Clivarin
®
Pen enthält:
Reviparin-Natrium, in der Anti-Xa-Wirksamkeit entsprechend 13,8 mg
niedermolekularem He-
parin zur Wertbestimmung BRS (entspricht 11,3-17,9 mg Heparinfragment)
Heparinfragment aus Heparin aus Schweinedarmmukosa durch
Nitritspaltung (mittlere Mol-
masse 3150-5150).
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Benzylalkohol 2,5 mg (Konservierungsmittel, 1 %), Natriumhydroxid,
Wasser für Injektions-
zwecke.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur peri- und postoperativen Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen
bei Patienten mit nied-
rigem oder mittlerem thromboembolischen Risiko (z.B.
Allgemeinchirurgie).
Zur Primärprophylaxe tiefer Venenthrombosen bei traumatisierten,
immobilisierten Patienten
mit mittlerem thromboembolischen Risiko (immobilisierende Verbände
z.B. nach Frakturen der
Extremitäten, Achillessehnenruptur).
_Hinweis:_
Bewährte zusätzliche nicht medikamentöse postoperative
antithrombotische Maßnahmen sind
weiterhin zu fördern.
5.
GEGENANZEIGEN
Clivarin Pen darf nicht angewendet werden bei:

Operationen am Zentralnervensystem oder an den Augen

bekannter Allergie gegen Reviparin-Natrium und/oder Heparin
einschließlich allergisch be-
dingter Thrombozytopenien (Typ II)

akuten Ulzera im Magen- und/oder Darmbereich

zerebralen Blutungen und zerebralem Aneurysma

hämorrhagischer Diathese

Mangel an Gerinnungsfaktoren

schwerer Thrombozytopenie

schwerer, unkontrollierbarer Hypertonie

schwerer Leber-, Nieren- oder Bauchspeicheldrüsenerkrankung

Endokarditis lenta

Glaskörperblutungen

Retinopathien

Abortus immin