Land: Polen
Språk: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Clindamycinum
Dechra Regulatory B.V.
QJ01FF01
Clindamycinum
55 mg
Tabletka do rozgryzania i żucia
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991436995
Bezterminowe
1 OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA 2 B. ULOTKA INFORMACYJNA 3 ULOTKA INFORMACYJNA: Clindabactin 55 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: LelyPharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Clindabactin 55 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów Klindamycyna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI 1 tabletka zawiera: Substancja czynna: Klindamycyna (w postaci klindamycyny chlorowodorku) 55 mg Jasnobrązowa z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła, aromatyzowana 9 mm tabletka do rozgryzania i żucia, z linią podziału w kształcie krzyża z jednej strony. Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Psy Do leczenia zakażonych ran i ropni oraz infekcji jamy ustnej, w tym chorób przyzębia, spowodowanych lub związanych ze Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (oprócz Streptococcus faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum oraz Clostridium perfringens, wrażliwych na klindamycynę. Do leczenia powierzchownego ropnego zapalenia skóry związanego ze Staphylococcus pseudintermedius wrażliwego na klindamycynę. Do leczenia zapalenia kości i szpiku spowodowanego przez Staphylococcus aureus wrażliwego na klindamycynę. Koty Do leczenia zakażonych ran i ropni oraz infekcji jamy ustnej, w tym chorób przyzębia, spowodowanych przez bakterie wrażliwe na klindamycynę. 5. PRZECIWWSKAZANIA 4 Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie podawać królikom, chomikom, świnkom morskim, szynszylom, koniom ani przeżuwaczom, ponieważ spożycie klindamycyny przez te gatunki może powodować ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogą prowadzić d Les hele dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Clindabactin 55 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów i kotów 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera: Substancja czynna: Klindamycyna (w postaci klindamycyny chlorowodorku) 55 mg Substancja(e) pomocnicza(e): Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia Jasnobrązowa z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła, aromatyzowana 9 mm tabletka do rozgryzania i żucia, z linią podziału w kształcie krzyża z jednej strony. Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy i koty 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Psy Do leczenia zakażonych ran i ropni oraz infekcji jamy ustnej, w tym chorób przyzębia, spowodowanych lub związanych ze Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (oprócz Streptococcus faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum oraz Clostridium perfringens, wrażliwych na klindamycynę. Do leczenia powierzchownego ropnego zapalenia skóry związanego ze Staphylococcus pseudintermedius wrażliwego na klindamycynę. Do leczenia zapalenia kości i szpiku spowodowanego przez Staphylococcus aureus wrażliwego na klindamycynę. Koty Do leczenia zakażonych ran i ropni oraz infekcji jamy ustnej, w tym chorób przyzębia, spowodowanych przez bakterie wrażliwe na klindamycynę. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą lub na linkomycynę. Nie podawać królikom, chomikom, świnkom morskim, szynszylom, koniom ani przeżuwaczom, ponieważ spożycie klindamycyny przez te gatunki może powodować ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które mogą prowadzić do zgonu. 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Brak 3 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Spec Les hele dokumentet