Clindabactin 440 mg Tabletka do rozgryzania i żucia

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Clindamycinum

Tilgjengelig fra:

Dechra Regulatory B.V.

ATC-kode:

QJ01FF01

INN (International Name):

Clindamycinum

Dosering :

440 mg

Legemiddelform:

Tabletka do rozgryzania i żucia

Terapeutisk gruppe:

pies

Produkt oppsummering:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991437015

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

1
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ I ULOTKA INFORMACYJNA
2
B. ULOTKA INFORMACYJNA
3
ULOTKA INFORMACYJNA
Clindabactin 440 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Holandia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clindabactin 440 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
Klindamycyna
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
Substancja czynna:
Klindamycyna (w postaci klindamycyny chlorowodorku)
440 mg
Jasnobrązowa z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła,
aromatyzowana 18 mm tabletka do
rozgryzania i żucia, z linią podziału w kształcie krzyża z jednej
strony.
Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia zakażonych ran i ropni oraz infekcji jamy ustnej, w tym
chorób przyzębia,
spowodowanych lub związanych ze Staphylococcus spp., Streptococcus
spp. (oprócz Streptococcus
faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum oraz
Clostridium perfringens, wrażliwych na
klindamycynę.
Do leczenia powierzchownego ropnego zapalenia skóry związanego ze
Staphylococcus
pseudintermedius wrażliwego na klindamycynę.
Do leczenia zapalenia kości i szpiku spowodowanego przez
Staphylococcus aureus wrażliwego na
klindamycynę.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4
Nie podawać królikom, chomikom, świnkom morskim, szynszylom, koniom
ani przeżuwaczom,
ponieważ spożycie klindamycyny przez te gatunki może powodować
ciężkie zaburzenia
żołądkowo-jelitowe, które mogą prowadzić do zgonu.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Niezbyt często obserwowano występowanie wymiotów i biegunki.
Klindamycyna niezbyt często powoduje przerost organizmów
niewrażl

Preparatomtale

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clindabactin 440 mg tabletki do rozgryzania i żucia dla psów
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
Substancja czynna:
Klindamycyna (w postaci klindamycyny chlorowodorku)
440 mg
Substancja(e) pomocnicza(e):
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Jasnobrązowa z brązowymi kropkami, okrągła i wypukła,
aromatyzowana 18 mm tabletka do
rozgryzania i żucia, z linią podziału w kształcie krzyża z jednej
strony.
Tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Psy
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Do leczenia zakażonych ran i ropni oraz infekcji jamy ustnej, w tym
chorób przyzębia,
spowodowanych lub związanych ze Staphylococcus spp., Streptococcus
spp. (oprócz Streptococcus
faecalis), Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum oraz
Clostridium perfringens wrażliwych na
klindamycynę.
Do leczenia powierzchownego ropnego zapalenia skóry związanego ze
Staphylococcus
pseudintermedius wrażliwego na klindamycynę.
Do leczenia zapalenia kości i szpiku spowodowanego przez
Staphylococcus aureus wrażliwego na
klindamycynę.
4.3
Przeciwwskazania
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą lub na linkomycynę.
Nie podawać królikom, chomikom, świnkom morskim, szynszylom, koniom
ani przeżuwaczom,
ponieważ spożycie klindamycyny przez te gatunki może powodować
ciężkie zaburzenia
żołądkowo-jelitowe, które mogą prowadzić do zgonu.
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Brak
3
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Tabletki do rozgryzania i żucia są aromatyzowane. W celu uniknięcia
przypadkowego połknięcia
tabletki