Clavudale 40 mg+10 mg

Land: Serbia

Språk: serbisk

Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiv ingrediens:

amoksicilin, klavulanska kiselina

Tilgjengelig fra:

GENERA PHARMA d.o.o., Beograd-Voždovac

ATC-kode:

QJ01CR02

INN (International Name):

amoksicilin, klavulanska kiselina

Enheter i pakken:

tableta; 40mg+10mg; blister, 4x6tableta

Klasse:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Resept typen:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produsert av:

LABORATORIO REIG JOFRE, S.A.

Autorisasjon status:

REGISTRACIJA

Autorisasjon dato:

2022-05-20

Informasjon til brukeren

Broj rešenja: 323-01-00336-20-001 od 20.05.2022. za lek CLAVUDALE 40
MG + 10 MG, TABLETA, 4 X 6 TABLETA
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_ CLAVUDALE 40 MG + 10 MG, TABLETA, 4 X 6 TABLETA (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač: LABORATORIO REIG JOFRÉ S.A.
Adresa:
C/JARAMA 111 POLÍGONO INDUSTRIAL, 45007 TOLEDO, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O.
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD- VOŽDOVAC
Broj rešenja: 323-01-00336-20-001 od 20.05.2022. za lek CLAVUDALE 40
MG + 10 MG, TABLETA, 4 X 6 TABLETA
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
GENERA PHARMA d.o.o.
Gostivarska 70, Voždovac, Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIO REIG JOFRÉ S.A.
C/Jarama 111 Polígono Industrial, 45007 Toledo, Španija
2.
IME LEKA
CLAVUDALE 40MG + 10MG
40mg + 10mg
tableta
za mačke i pse
amoksicilin, klavulanska kiselina
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Amoksicilin (u obliku amoksicilin trihidrata)
40 mg
Klavulanska kiselina (u obliku kalijum klavulanata)
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Eritrozin (E127)
0.75 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE: Silicium dioksid, koloidni, bezvodni;
Magnezijum stearat, Natrijum
skrobni glikolat, tip A; Celuloza,
mikrokristalna; „Luctarom 31600z“ (aroma mesa)
Ovalna tableta ružičaste boje sa aromom mesa i jednostrukom podeonom
crtom na jednoj strani
tablete.
Tableta se može podeliti po podeonoj crti na dva dela.
4.
INDIKACIJE
Lečenje infekcija uzrokovanih bakterijama osetljivim na amoksicilin u
kombinaciji s klavulanskom
kiselinom, u slučajevima kada kliničko iskustvo i/ili ispitivanje
osetljivosti bakterija ukazuje da je
ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) lek izbora:
-
infekcije kože (uključujući duboke i površinske piodermije) koje
uzrokuju _Staphylococcus spp_. i
_Streptococcus spp_.;
-
infekcije
sluzokože
usne
duplje
koje
uzrokuju
_Clostridium _
_spp., _
_Corynebacterium _
_spp., _
_Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp_. i
_Pasteurella spp._;
Broj rešenja: 323-01-00336-20-001 od 20.05.2

Preparatomtale

Broj rešenja: 323-01-00336-20-001 od 20.05.2022. za lek CLAVUDALE 40
MG + 10 MG, TABLETA, 4 X 6 TABLETA
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CLAVUDALE 40 MG + 10 MG, TABLETA, 4 X 6 TABLETA
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
LABORATORIO REIG JOFRÉ S.A.
Adresa:
C/JARAMA 111 POLÍGONO INDUSTRIAL, 45007 TOLEDO, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
GENERA PHARMA D.O.O.
Adresa:
GOSTIVARSKA 70, BEOGRAD - VOŽDOVAC
Broj rešenja: 323-01-00336-20-001 od 20.05.2022. za lek CLAVUDALE 40
MG + 10 MG, TABLETA, 4 X 6 TABLETA
2 od 7
1.
IME LEKA
CLAVUDALE 40MG + 10MG
40mg + 10mg
tableta
za mačke i pse
amoksicilin, klavulanska kiselina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Amoksicilin (u obliku amoksicilin trihidrata)
40 mg
Klavulanska kiselina (u obliku kalijum klavulanata)
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Eritrozin (E127)
0.75 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Ovalna tableta ružičaste boje sa aromom mesa i jednostrukom podeonom
crtom na jednoj strani
tablete.
Tableta se može podeliti po podeonoj crti na dva dela.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke i psi.
4. 2
INDIKACIJE
Lečenje infekcija uzrokovanih bakterijama osetljivim na amoksicilin u
kombinaciji s klavulanskom
kiselinom, u slučajevima kada kliničko iskustvo i/ili ispitivanje
osetljivosti bakterija ukazuje da je
ovaj veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) lek izbora:
-
infekcije kože (uključujući duboke i površinske piodermije) koje
uzrokuju _Staphylococcus spp_. i
_Streptococcus spp_.;
-
infekcije
sluzokože
usne
duplje
koje
uzrokuju
_Clostridium _
_spp., _
_Corynebacterium _
_spp., _
_Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp_. i
_Pasteurella spp._;
-
infekcije urinarnog trakta koje uzrokuju _ Staphylococcus spp.,
Streptococcus spp., Escherichia _
_coli_ i _Proteus mirabilis_;
Broj rešenja: 323-01-00336-20-001 od 20.05.2022. za lek CLAVUDALE 40
MG + 10 MG, TABLETA, 4 X 6 TABLETA
3 od 7
-
infekcije
respiratornog
trakta
koje
uzrokuju
_