Clavucill 200 mg + 50 mg Tabletka

Land: Polen

Språk: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv ingrediens:

Acidum clavulanicum + Amoxicillinum

Tilgjengelig fra:

V.M.D.n.v.

ATC-kode:

QJ01CR02

INN (International Name):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dosering :

200 mg + 50 mg

Legemiddelform:

Tabletka

Terapeutisk gruppe:

pies

Produkt oppsummering:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990956999; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990957002

Autorisasjon status:

Bezterminowe

Informasjon til brukeren

12/16
B. ULOTKA INFORMACYJNA
13/16
ULOTKA INFORMACYJNA
Clavucill 200 mg/50 mg tabletki dla psów
1.
NAZWA
I
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŻELI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
V.M.D. n.v./s.a.
Hoge Mauw 900
2370 Arendonk
Belgia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clavucill 200 mg/50 mg tabletki dla psów
Amoksycylina + kwas klawulanowy
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH I INNYCH SUBSTANCJI
- Substancje czynne:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 200 mg/tabletkę
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu) 50 mg/tabletkę
- Substancje pomocnicze:
Erytrozyna (E127) 0.25 mg
Niepowlekana bladoróżowa tabletka, zaokrąglona, z linią podziału
na jednej stronie o średnicy 14.5
mm.
Tabletki mogą być podzielone na dwie równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Psy
Leczenie
zakażeń
wywołanych
przez
drobnoustroje
wrażliwe
na
amoksycylinę
w
połączeniu
z
kwasem klawulanowym, a szczególnie:
- zapalenia skóry (powierzchowne i głębokie ropne zapalenie skóry)
wywoływane przez
_Staphylococcus pseudintermedius_
,
- zakażenia dróg moczowych wywołane przez
_E. Coli. _
- infekcje dróg oddechowych wywołane przez
_Streptococcus spp_
.
- zapalenie jelit wywołane przez
_E. coli_
.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
- nie stosować u zwierząt nadwrażliwych na penicyliny lub inne
związki beta-laktamowe lub
substancje pomocnicze.
- nie stosować w przypadku poważnych dysfunkcji nerek, z
towarzyszącym bezmoczem i
skąpomoczem.
- nie stosować u królików, świnek morskich, chomików, szynszyli i
myszoskoczków.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
14/16
- zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, wymioty, ...) mogą
wystąpić niezbyt często po podaniu
produktu. Leczenie można przerwać w zależności od stopnia
nasilenia działań niepożądanych i oceny
bilansu korzyści / ryzyka przez lekarza weterynarii.
- wystąpienie reakcji nadwrażliwości takich jak reakcje skórne lub
anafilaksja jest zależne od
zastosowanej dawki. W takich

Preparatomtale

1/7
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2/7
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Clavucill 200 mg/50 mg tabletki dla psów
Clavucill 200 mg/50 mg tablets for dogs (BE, DE, DK, ES, FR, NL, PT,
SE, RO)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka (900 mg) zawiera:
- substancje czynne:
Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej) 200
mg/tabletkę
Kwas klawulanowy (w postaci potasu klawulanianu) 50
mg/tabletkę - substancje pomocnicze:
Erytrozyna (E127) 0.25 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Niepowlekana bladoróżowa tabletka, zaokrąglona, z linią podziału
na jednej stronie o średnicy 14.5
mm. Tabletka może być podzielona na dwie równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Pies
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Psy
Leczenie zakażeń wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na
amoksycylinę w połączeniu z
kwasem klawulanowym, a szczególnie:
-
zapalenia skóry (powierzchowne i głębokie ropne zapalenie skóry)
wywoływane przez
_Staphylococcus pseudintermedius_
,
-
zakażenia dróg moczowych wywołane przez
_E. Coli. _
-
infekcje dróg oddechowych wywołane przez
_Streptococcus spp_
.
-
zapalenie jelit wywołane przez
_E. coli_
.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
-
nie stosować u zwierząt nadwrażliwych na penicyliny lub inne
związki beta-laktamowe lub
substancje pomocnicze.
-
nie stosować w przypadku poważnych dysfunkcji nerek, z
towarzyszącym bezmoczem i
skąpomoczem.
-
nie stosować u królików, świnek morskich, chomików, szynszyli i
myszoskoczków.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Nieznane.
3/7
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZACE STOSOWANIA.
_i) Specjalne środki ostrożności _DOTYCZACE STOSOWANIA_ u zwierząt
_
-
nie stosować w przypadku znanej oporności na tą kombinację.
-
należy wziąć pod uwagę oficjalną politykę krajową i
regionalną, odnośnie stosowania
antybiotyk�