Claritromycine Accord 250 mg filmomhulde tabletten

Land: Nederland

Språk: nederlandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv ingrediens:

CLARITROMYCINE 250 mg/stuk

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V. Winthontlaan 200 3526 KV UTRECHT

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

CLARITROMYCINE 250 mg/stuk

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensetning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; VANILLINE, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; VANILLINE,

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Clarithromycin

Produkt oppsummering:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CHINOLINEGEEL ALUMINIUMLAK (E 104); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); VANILLINE;

Autorisasjon dato:

1900-01-01

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLARITROMYCINE ACCORD 250 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
CLARITROMYCINE ACCORD 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
claritromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Claritromycine Accord en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLARITROMYCINE ACCORD EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Claritromycine Accord tabletten bevatten de werkzame stof
claritromycine, die behoort tot de groep
van geneesmiddelen die macrolide antibiotica wordt genoemd.
Antibiotica stoppen de groei van bepaalde bacteriën die infecties
veroorzaken.
Dit middel worden gebruikt voor de behandeling van bacterie-infecties,
die wel eerst door uw
behandelend arts moeten worden vastgesteld, zoals:
•
Infecties van de luchtwegen, zoals ontsteking van de luchtwegen met
hoesten en het opgeven van
slijm (bronchitis) en longontsteking die buiten het ziekenhuis is
opgelopen
•
Infecties van de keel en neusbijholten
•
Infecties van de huid en weefsels die zich onder de huid, rondom de
organen en botten of in de
ruimtes daartussen bevinden (weke delen) (bijvoorbeeld, een infectie
van de huid die vooral bij
kinderen voorkomt (krentenbaard, impetigo), een infectie van de huid
en het onderhuids
bindweefsel (wondroos

Preparatomtale

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Claritromycine Accord 250 mg filmomhulde tabletten
Claritromycine Accord 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg claritromycine.
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg claritromycine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
250 mg:
Lichtgele, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk
‘C1’ op de ene kant.
De tablet is ongeveer 14,90 mm lang en ongeveer 7,10 mm breed.
500 mg:
Lichtgele, ovale, biconvexe, filmomhulde tabletten met de opdruk
‘C’ en ‘2’ aan weerszijden van de
breukstreep op de ene kant.
De tablet is ongeveer 18,60 mm lang en ongeveer 8,85 mm breed.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Claritromycine Accord is geïndiceerd voor de behandeling van
volwassenen en adolescenten van 12
jaar en ouder met de volgende bacteriële infecties veroorzaakt door
voor claritromycine gevoelige
bacteriën bij patiënten met bekende overgevoeligheid voor
bètalactamantibiotica of wanneer
bètalactamantibiotica om andere redenen ongeschikt zijn (zie
rubrieken 4.4 en 5.1).
•
Door streptokokken veroorzaakte faryngitis
•
Acute bacteriële sinusitis (op de juiste manier gediagnosticeerd)
•
Acute exacerbaties van chronische bronchitis (op de juiste manier
gediagnosticeerd)
•
Lichte tot matig ernstige pneumonie, opgelopen buiten het ziekenhuis
•
Lichte tot matig ernstige infecties van de huid en weke delen, zoals
impetigo, erysipelas en
erythrasma.
•
In een juiste combinatie met antibacteriële middelen en een geschikt
middel tegen maagzweren
voor de eradicatie van _Helicobacter pylori_ ook worden gebruikt bij
patiënten met maagzweren als
gevolg van _Helicobacter pylori_ (zie rubriek 4.2). Deze indicatie
geldt alleen voor volwassenen.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in overweging te
worden genomen.
4.2
DOSERING EN WIJZ