Clarithromycine EG 500 mg filmomh. tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Clarithromycine 500 mg

Tilgjengelig fra:

EG SA-NV

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

Clarithromycine

Dosering :

500 mg

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensetning:

Clarithromycine 500 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Clarithromycin

Produkt oppsummering:

CTI-code: 266865-06 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266865-17 - De grootte van de verpakking: 500 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266865-07 - De grootte van de verpakking: 21 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001451 - CNK-code: 2211233 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266865-04 - De grootte van de verpakking: 12 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266865-15 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266865-05 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266865-16 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266865-02 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266865-13 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266865-03 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581001444 - CNK-code: 2219566 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266865-14 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266865-11 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266865-01 - De grootte van de verpakking: 1 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266865-12 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266865-10 - De grootte van de verpakking: 32 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266865-08 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 266865-09 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2004-09-13

Informasjon til brukeren

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CLARITHROMYCINE EG 250 & 500 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Clarithromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clarithromycine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Clarithromycine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Clarithromycine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Clarithromycine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLARITHROMYCINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Clarythromycine EG bevat het werkzame bestanddeel clarithromycine, wat
een antibioticum is (het
verhindert de groei van bacteriën). Clarithromycine EG wordt gebruikt
wanneer penicilline (een
ander antibioticum) niet gebruikt kan worden. Clarithromycine EG wordt
gebruikt bij volwassenen
en kinderen van 12 jaar en ouder voor de volgende bacteriële
infecties:
-
Bepaalde infecties van de luchtpijp:

acute sinusitis (ontsteking van de sinussen) veroorzaakt door
bacteriën

faryngitis (keelpijn) en tonsilitis (ontsteking van de amandelen) in
gevallen waarbij een meer
geschikte antibioticabehandeling niet mogelijk is of vatbaarheid voor
de bacterie
_Streptococcus pyogenes_
, die de infectie veroorzaakte, werd aangetoond

acute verergering van bronchitis (langdurende ontsteking van de
bronchiën [luchtwegen]),
veroorzaakt door bacteriën

en pneumonie veroorzaakt door atypische bacteriën
-
Sommige infecties van huid en zachte we

Preparatomtale

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clarithromycine EG 250 mg filmomhulde tabletten
Clarithromycine EG 500 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 tablet bevat 250 mg clarithromycine.
Hulpstof(fen) met bekend effect
1 tablet bevat 12,315 mg propyleenglycol (E1520).
1 tablet bevat 0,215 mg natrium
1 tablet bevat 500 mg clarithromycine.
Hulpstof(fen) met bekend effect.
1 tablet bevat 12,315 mg propyleenglycol (E1520).
1 tablet bevat 0,430 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Clarithromycine EG 250 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgele, ovale,
biconvexe filmomhulde
tabletten met de opdruk “C1” op één zijde.
Clarithromycine EG 500 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgele, ovale,
biconvexe filmomhulde
tabletten met “C” en “2” gedrukt aan iedere zijde van de
breukstreep aan één zijde en ingekerfd aan
beide zijden samen met de breukstreep.
De filmomhulde tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Clarithromycine EG is aangewezen bij volwassenen en kinderen van 12
jaar en ouder voor de
behandeling van de volgende acute en chronische bacteriële infecties,
indien veroorzaakt door voor
clarithromycine gevoelige bacteriën, bij patiënten met bekende
overgevoeligheid voor penicilline of
indien penicilline om een andere reden niet geschikt zou zijn.

Acute bacteriële sinusitis (correct gediagnosticeerd).

Pharyngitis en tonsillitis veroorzaakt door streptokokken: Enkel in
gevallen waar een
eerstelijnstherapie met β-lactam-antibiotica niet mogelijk is of
wanneer gevoeligheid van de
_Streptococcus pyogenes_
voor clarithromycine werd aangetoond.

Acute bacteriële verergering van chronische bronchitis.

Pneumonie veroorzaakt door atypische bacteriën (zie rubriek 4.4).

Licht tot matig ernstige infecties van de huid en weke delen (zie
rubriek 4.4).
In gepaste co