Clarithromycine EG 125 mg/5 ml susp. buv. (gran.)

Land: Belgia

Språk: fransk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Clarithromycine 25 mg/ml

Tilgjengelig fra:

EG SA-NV

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

Clarithromycine

Dosering :

125 mg/5 ml

Legemiddelform:

Granulés pour suspension buvable

Sammensetning:

Clarithromycine 25 mg/ml

Administreringsrute:

Voie orale

Terapeutisk område:

Clarithromycin

Produkt oppsummering:

CTI code: 269622-02 - Taille de l'emballage: 60 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269622-03 - Taille de l'emballage: 70 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269622-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269622-04 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 269622-05 - Taille de l'emballage: 140 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorisasjon status:

Commercialisé: Non

Autorisasjon dato:

2004-12-20

Informasjon til brukeren

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CLARITHROMYCINE EG 125 MG/5 ML & 250 MG/5 ML GRANULÉS POUR SUSPENSION
BUVABLE
clarithromycine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Cela s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Clarithromycine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Clarithromycine EG?
3.
Comment prendre Clarithromycine EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Clarithromycine EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
_1._
QU’EST-CE QUE CLARITHROMYCINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Clarithromycine EG granulés contient 25 mg/ml ou 50 mg/ml de la
substance active appelée
« clarithromycine », qui est un antibiotique. Clarithromycine EG est
utilisé lorsqu’il est impossible
d’utiliser la pénicilline (un autre antibiotique).
Clarithromycine EG est utilisé pour traiter les infections
bactériennes suivantes chez les enfants âgés
de 6 mois à 12 ans:
-
Amygdalite streptococcique (inflammation des amygdales causée par la
bactérie appelée
« streptocoque »)
-
Otite moyenne (infection de l’oreille moyenne)
-
Infections légères à modérées de la peau et des tissus mous
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
CLARITHROMYCINE EG?
NE PRENEZ JAMAIS CLARITHROMYCINE EG:
-
si vous êtes allergique à la clarithromyci

Preparatomtale

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Clarithromycine EG 125 mg/5 ml granulés pour suspension buvable
Clarithromycine EG 250 mg/5 ml granulés pour suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de suspension buvable reconstituée contient 25 mg de
clarithromycine.
5 ml de suspension buvable reconstituée contient 125 mg de
clarithromycine.
1 ml de suspension buvable reconstituée contient 50 mg de
clarithromycine.
5 ml de suspension buvable reconstituée contient 250 mg de
clarithromycine.
Excipient(s) à effet notoire
5 ml de suspension buvable reconstituée contiennent 20 mg
d’aspartam, 2,93 mg de saccharose et 7,5
mg de sodium.
5 ml de suspension buvable reconstituée contiennent 20 mg
d’aspartam, 2,51 mg de saccharose et 8,4
mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour suspension buvable.
Granulés blancs à blanc cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Clarithromycine EG est indiqué chez les enfants âgés de 6 mois à
12 ans pour le traitement de:
Amygdalite streptococcique, otite moyenne, infections légères à
modérées de la peau et des tissus
mous chez les patients hypersensibles à la pénicilline ou dans les
situations où la pénicilline ne
convient pas pour d’autres raisons. Tenir compte des données
disponibles concernant la résistance
épidémiologique aux antibiotiques macrolides.
Il convient de suivre les consignes officielles relatives à
l'utilisation adéquate des agents
antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Généralités _
La posologie de Clarithromycine EG dépend de l’état clinique du
patient et doit être définie dans tous
les cas par le médecin.
_Population pédiatrique_
Des études cliniques ont été menées sur l’utilisation d’une
suspension pédiatrique de clarithromycine
chez des enfants de 6 mois à 12 ans. Par conséquent, les enfants de
moins de 12 a