Clarithromycin - 1 A Pharma 250 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Clarithromycin

Tilgjengelig fra:

1 A Pharma GmbH (8013083)

ATC-kode:

J01FA09

INN (International Name):

clarithromycin

Legemiddelform:

Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Sammensetning:

Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 0,25 Gramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2004-10-18

Informasjon til brukeren

_Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben _
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
CLARITHROMYCIN - 1 A PHARMA® 250 MG/5 ML
GRANULAT ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Clarithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Clarithromycin - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Clarithromycin - 1 A Pharma
beachten?
3. Wie ist Clarithromycin - 1 A Pharma einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Clarithromycin - 1 A Pharma aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CLARITHROMYCIN - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clarithromycin ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der
Makrolid-Antibiotika. Es hemmt das Wachstum
bestimmter Bakterien.
Clarithromycin - 1 A Pharma wird angewendet zur Behandlung folgender
Infektionen, die durch
Clarithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen sind:
•
Verschlimmerung einer chronischen Entzündung der Bronchialschleimhaut
(akute Exazerbation einer
chronischen Bronchitis)
•
Lungenentzündung (Pneumonie)
•
Infektionen der Mandeln (Tonsillitis), des Rachens (Pharyngitis), der
Nasennebenhöhlen (Sinusitis)
und akute Mittelohrentzündung bei Kindern (Otitis media) (bei
Patienten mit Überempfindlichkeit
gegen Betalaktam-A

Preparatomtale

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Clarithromycin - 1 A Pharma
®
125 mg/5 ml
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Clarithromycin - 1 A Pharma
®
250 mg/5 ml
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Clarithromycin - 1 A Pharma 125 mg/5 ml _
Nach Zubereitung enthält 1 ml der Suspension zum Einnehmen 25 mg
Clarithromycin.
5 ml der Suspension zum Einnehmen enthalten 125 mg Clarithromycin.
_Clarithromycin - 1 A Pharma 250 mg/5 ml _
Nach Zubereitung enthält 1 ml der Suspension zum Einnehmen 50 mg
Clarithromycin.
5 ml der Suspension zum Einnehmen enthalten 250 mg Clarithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
2,4 g Sucrose/5 ml gebrauchsfertiger Suspension
Clarithromycin - 1 A Pharma enthält weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro 5 ml der zubereiteten Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis beigefarbenes Granulat
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clarithromycin - 1 A Pharma Granulat zur Herstellung einer Suspension
zum Einnehmen ist angezeigt zur Behandlung
der folgenden, durch Clarithromycin-empfindliche Bakterien
verursachten Infektionen bei Patienten mit bekannter
Penicillin-Überempfindlichkeit bzw. wenn Penicillin aus anderen
Gründen nicht geeignet ist (siehe Abschnitt 4.4 und
5.1):
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)
•
ambulant erworbene bakterielle Pneumonie
•
Pharyngitis
•
Tonsillitis
•
akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
•
akute Otitis media bei Kindern
•
leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und des
Weichteilgewebes
In geeigneter Kombination, entsprechend antibakterieller
Therapieregimes und mit einem geeigneten Ulkus-
Therapeutikum zur Eradikation von
_Helicobacter pylori _
bei erwachsenen Patienten mit
_Helicobacter-pylori-_
assoziierten
Ulzera (siehe Abschnitt 4.2).
Die off