CLARILIB

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

CLARITROMICINA

Tilgjengelig fra:

BLAU FARMACÊUTICA S.A.

ATC-kode:

MACROLIDEOS

INN (International Name):

CLARITHROMYCIN

Terapeutisk område:

MACROLIDEOS

Produkt oppsummering:

500 MG PO LIOF INJ CT FA VD TRANS X 20 ML - 1163701920017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL; 500 MG PO LIOF INJ CT 25 FA VD TRANS X 20 ML - 1163701920025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - PO LIOFILO INJETAVEL

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2022-11-28

Informasjon til brukeren

CLARILIB
®
(claritromicina)
Pó liofilizado para solução
injetável
500 mg
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLARILIB
®
CLARITROMICINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
CLARILIB® 500 MG PÓ PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
Cartucho com 1 frasco-ampola
Caixa com 25 frascos-ampola
VIA
INTRAVENOSA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de contém:
Claritromicina
...............................................................................................................................
500 mg
Excipiente: ácido lactobiônico (agente solubilizante).
II)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
CLARILIB
®
(claritromicina) é indicado para o tratamento de infecções de vias
respiratórias superiores
(exemplos: faringite e sinusite) e inferiores (exemplos: bronquite e
pneumonia), infecções de pele e tecidos
moles
(exemplos: foliculite, celulite, erisipela), causadas por todos os
micro-organismos sensíveis à
claritromicina.
Também é destinado para o tratamento de infecções disseminadas ou
localizadas causadas
por micobactérias.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
CLARILIB
®
é um antibiótico do tipo macrolídeo semissintético que exerce sua
ação antibacteriana
inibindo
a produção de proteínas pelas bactérias sensíveis à
claritromicina.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CLARILIB
®
É CONTRAINDICADO PARA O USO POR PACIENTES COM CONHECIDA
HIPERSENSIBILIDADE (ALERGIA)
AOS
ANTIBIÓTICOS MACROLÍDEOS E A QUALQUER COMPONENTE DA FÓRMULA (VER
COMPOSIÇÃO).
Também está contraindicado se você estiver fazendo uso de um dos
seguintes medicamentos: astemizol,
cisaprida,
pimozida e terfenadina, e se você estiver com hipocalemia (pouca
quantidade de potássio no
sangue), pois pode
causar
um
prolongamento
do
intervalo
QT
(alteração
no
eletrocardiograma)
e
arritmias cardíacas incluindo
taquicardia ventricular, fibrilação ventricular e
_torsades de pointes _
(distúrbio
no ritmo cardíaco).
O uso deste medicamento
com alcaloide

Preparatomtale

CLARILIB
®
(claritromicina 500 mg)
Pó liofilizado para solução
injetável
500 mg
Bula para o Profissional de
Saúde
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLARILIB
® CLARITROMICINA
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
CLARILIB® 500 MG PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL
Cartucho com 1 frasco-ampola
Caixa com 25 frascos-ampola VIA INTRAVENOSA USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola de contém:
Claritromicina
........................................................................................................................................
500 mg
Excipiente: ácido lactobiônico (agente solubilizante).
II)
INFORMAÇÕES AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
CLARILIB
®
(claritromicina) é indicado para o tratamento de infecções de vias
aéreas superiores e
inferiores,
infecções de pele e tecidos moles, causadas por todos os
micro-organismos sensíveis à
claritromicina.
Também
é
indicado
para
o
tratamento
de
infecções
disseminadas
ou
localizadas
causadas por
_Mycobacterium avium _
ou
_Mycobacterium intracellulare_
, e infecções localizadas causadas
por
_Mycobacterium chelonae, Mycobacterium_
_ _
_fortuitum _
ou
_Mycobacterium kansasii._
_ _
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A claritromicina apresenta eficácia similar aos betalactâmicos e
outros macrolídeos no tratamento de
infecções de
vias aéreas altas e baixas adquiridas na comunidade e hospitalares.
Em
um
estudo
aberto,
controlado,
129
pacientes
hospitalizados
para
tratamento
de
pneumonia
adquirida
na
comunidade foram randomizados 2:1 para receber levofloxacino (500 mg 2
x/dia) ou
antibioticoterapia intravenosa
seguida de oral consistindo em ceftriaxona (2 g a cada 24 horas) com
ou
sem claritromicina (500 mg a cada 12
horas) seguido por antibioticoterapia oral (um betalactâmico na
maioria dos pacientes). A pneumonia adquirida na
comunidade resolveu em 91,1% dos pacientes do
grupo levofloxacino e 91,9% dos pacientes no grupo terapia
sequencial intravenosa para oral.
Outro
estudo
avaliou
a
eficácia