Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
citalopramhydrobromid
Sandoz A/S
N06AB04
citalopram hydrobromide
40 mg
Filmdragerad tablett
citalopramhydrobromid 49,98 mg Aktiv substans; glycerol 85% Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Citalopram
Förpacknings: Burk, 105 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 100 x 1 tablett; Blister, 100 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 49 x 1 tablett; Blister, 49 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 14 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter (dosdispensering och sjukhusförpackning)
Godkänd
2004-10-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CITALOPRAM SANDOZ 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CITALOPRAM SANDOZ 20 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CITALOPRAM SANDOZ 30 MG FILMDRAGERADE TABLETTER CITALOPRAM SANDOZ 40 MG FILMDRAGERADE TABLETTER citalopram LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Citalopram Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Citalopram Sandoz 3. Hur du tar Citalopram Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Citalopram Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CITALOPRAM SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Citalopram Sandoz tillhör en grupp av antidepressiva läkemedel som kallas selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI-preparat). Citalopram Sandoz används för behandling av: • depression • panikångest med eller utan agorafobi (t.ex. stark rädsla för att lämna hemmet, att gå in i affärer eller rädsla för allmänna platser). Citalopram som finns i Citalopram Sandoz kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CITALOPRAM SANDOZ ANVÄND INTE CITALOPRAM SANDOZ • om du är allergisk mot citalopram eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du tar MAO-(monoaminoxida Les hele dokumentet
_ _ PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Citalopram Sandoz 10 mg filmdragerade tabletter Citalopram Sandoz 20 mg filmdragerade tabletter Citalopram Sandoz 30 mg filmdragerade tabletter Citalopram Sandoz 40 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 10 mg, 20 mg, 30 mg respektive 40 mg citalopram (som citalopramhydrobromid). Hjälpämnen med känd effekt: 10 mg: 1 tablett innehåller 11,5 mg laktosmonohydrat 20 mg: 1 tablett innehåller 23 mg laktosmonohydrat 30 mg: 1 tablett innehåller 34,5 mg laktosmonohydrat 40 mg: 1 tablett innehåller 46 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 10 mg: Vit, rund tablett utan brytskåra 20 mg: Vit, avlång, bikonvex tablett med brytskåra på ena sidan och märkt med ”C20” 30 mg: Vit, avlång, bikonvex tablett med brytskåra på ena sidan och märkt med ”C30” 40 mg: Vit, avlång, bikonvex tablett med brytskåra på ena sidan och märkt med ”C40” 20 mg, 30 mg och 40 mg: Tabletten kan delas i två lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Egentlig depression. Panikångest med eller utan agorafobi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Citalopram Sandoz ska administreras som en enstaka oral dos, antingen på morgonen eller på kvällen. Tabletterna kan tas med eller utan mat, men ska tas med vätska. _Vuxna:_ - Egentlig depression Citalopram Sandoz bör administreras som en peroral singeldos på 20 mg dagligen. Dosen kan ökas till maximalt 40 mg dagligen beroende på patientens individuella svar. Räknat från behandlingens start kan en antidepressiv effekt inte förväntas förrän efter tidigast två veckor. Behandlingen bör fortsätta till dess att patienten har varit symptomfri under 4–6 månader, för att ge adekvat skydd mot möjliga återfall. _ _ - Paniksyndrom En peroral singeldos på 10 mg rekommenderas under första veckan, innan dosen ökas till 20 mg dagligen. Dosen kan ökas till maximal Les hele dokumentet