CITALOPRAM RECORDATI 40 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
27-02-2012

Aktiv ingrediens:

CITALOPRAM HIDROCLORURO

Tilgjengelig fra:

Recordati España, S.L.

ATC-kode:

N06AB04

INN (International Name):

CITALOPRAM HYDROCHLORIDE

Sammensetning:

Excipientes:

Terapeutisk område:

ANTIDEPRESIVOS - Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - Citalopram

Produkt oppsummering:

CITALOPRAM RECORDATI 40 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION EFG , 1 frasco con 15 ml Revocado 18/05/2012 No Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado 20/08/2007 / Revocado 18/05/2012

Informasjon til brukeren

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 
 
CITALOPRAM RECORDATI 40 MG/ML GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN EFG 
Citalopram (hidrocloruro) 
 
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE 
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.  
-  Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
-  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
-  Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque 
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. 
-  Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos 
adversos que no aparecen en este prospecto. 
 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  Qué es Citalopram Recordati y para qué se utiliza 
2.  Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Citalopram Recordati 
3.  Cómo tomar Citalopram Recordati  
4.  Posibles efectos adversos 
5.  Conservación de Citalopram Recordati 
6.  Contenido del envase e información adicional 
 
 
1. 
QUÉ ES CITALOPRAM RECORDATI Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
Citalopram es un medicamento antidepresivo que pertenece al grupo
de medicamentos denominados 
“inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina”. 
 
Citalopram Recordati está indicado en el tratamiento de: 
- 
Depresión y prevención de recaídas. 
- 
Trastorno de angustia con o sin agorafobia. 
- 
Trastorno obsesivo compulsivo. 
 
 
2. 
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CITALOPRAM RECORDATI 
 
NO TOME 
CITALOPRAM RECORDATI
 
- 
Si es alérgico al citalopram o a
cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos 
en la sección 6). 
- 
Si está siendo tratado con otros medicamentos
antidepresivos del grupo de los inhibidores de la 
monoamino oxidasa
(IMAO) o si ha estado bajo dicho tratamiento en las
dos últimas semanas. 
- 
Si está tomando al mismo 
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
Citalopram Recordati 40 mg/ml gotas orales en solución EFG 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene: 
40 mg de citalopram (como hidrocloruro). 
1 gota = 2 mg de citalopram; 1 ml = 20 gotas = 40 mg de citalopram 
 
Excipientes por ml: 
Parahidroxibenzoato de metilo ………… 1,00 mg 
Parahidroxibenzoato de propilo ………..  0,50 mg 
Etanol …….…………………………….  9,6 % (v/v) 
 
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 
 
 
3. FORMA 
FARMACÉUTICA 
 
Gotas orales en solución. 
Solución clara y transparente. 
 
 
4. DATOS 
CLÍNICOS 
 
4.1 INDICACIONES 
TERAPÉUTICAS 
 
Episodios depresivos mayores. 
Tratamiento preventivo de las recaídas/recurrencias de la
depresión. 
Trastorno de angustia con o sin agorafobia. 
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC). 
 
 
4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
Citalopram Recordati está indicado exclusivamente en el
adulto y el paciente de edad avanzada. 
 
POSOLOGÍA 
 
- DEPRESIÓN: 
_Adultos:  _
Citalopram debe administrase en una única dosis de 16 mg (8 gotas)
al día por vía oral. 
Dependiendo de la respuesta individual de cada paciente, la dosis
podrá incrementarse hasta un 
máximo de 32 mg (16 gotas) al día.  
 
Duración del tratamiento: 
El efecto antidepresivo generalmente se inicia después de 2 a 4
semanas de iniciado el tratamiento. El 
tratamiento con antidepresivos es sintomático y, por tanto, debe
continuarse durante un período de 
tiempo apropiado, generalmente durante seis meses, a fin de prevenir
recaídas. 
 
En pacientes con depresión recurrente (unipolar)
la terapia de mantenimiento puede que necesite 
prolongarse durante algunos años para prevenir la aparición de
nuevos episodios. La interrupción del 
tratamiento debería rea
                                
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