Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Zuklopentiksoldekanoat
Orifarm AS
N05AF05
Zuklopentiksoldekanoat
200 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Ampulle av glass 10x1 ml
C
Har MT
2016-04-01
1/8 PREPARATOMTALE 1. LEGEMIDLETS NAVN Cisordinol Depot 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Zuklopentiksoldekanoat 200 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Akutt og kronisk schizofreni. Andre paranoide og hallusinatoriske tilstander. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering: Dosen og intervallene mellom injeksjonene tilpasses individuelt. Injiseres dypt i.m. i glutealregionen. Vanligvis i doser på 200-400 mg (1-2 ml) med 2-4 ukers intervall. Enkelte pasienter har behov for større doser eller kortere intervall. Behandlingen startes ofte med 100 mg i.m. Etter en ukes forløp eller når symptomene residiverer (men senest etter 4 uker) gis 2. injeksjon på 100-200 mg i.m. eller mer. I vedlikeholdsbehandlingen anvendes doser på 200-400 mg i.m. hver 2.-4. uke. Ved overgang fra oral dosering til vedlikeholdsbehandling med Cisordinol Depot kan følgende være rettledende: Cisordinol Depot gis hver 2. uke i en dose tilsvarende 8 ganger den perorale døgndosen, alternativt hver 4. uke i en dose tilsvarende 16 ganger den perorale døgndosen. Oral tilførsel av zuklopentiksol bør fortsette den første uken etter 1. injeksjon, men i avtagende doser. Ved overgang fra zuklopentiksolacetat (Cisordinol-Acutard) til vedlikeholdsbehandling med zuklopentiksoldekanoat (Cisordinol Depot) gis den første injeksjonen av Cisordinol Depot samtidig som siste injeksjon med Cisordinol-Acutard. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Bevisstløshet. Redusert bevissthet forårsaket av medikament – eller rusmiddelintoksikasjon. Sirkulatorisk kollaps. Bloddyskrasier. Feokromocytom. Malignt nevroleptikasyndrom. Overfølsomhet for virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER 2/8 Muligheten for utvikling av malignt neuroleptikasyndrom (hypertermi, muskelrigiditet, endret bevissthet, pulsøkning og endring i blodtrykk) er til stede ve Les hele dokumentet