Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Cisatracuriumbesilat

Tilgjengelig fra:

Accord Healthcare B.V. (8182087)

Dosering :

2 mg/ml

Legemiddelform:

Injektions-/Infusionslösung

Sammensetning:

Teil 1 - Injektions-/Infusionslösung; Cisatracuriumbesilat (28593) 2,68 Milligramm

Administreringsrute:

intravenöse Anwendung

Autorisasjon status:

zugelassen

Autorisasjon dato:

2020-05-21

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CISATRACURIUM ACCORDPHARMA 2 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Cisatracurium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTEL
BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder an
das medizinische Fachpersonal..
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Cisatracurium Accordpharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cisatracurium Accordpharma
beachten?
3.
Wie ist Cisatracurium Accordpharma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cisatracurium Accordpharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CISATRACURIUM ACCORDPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cisatracurium Accordpharma enthält den Wirkstoff
Cisatracuriumbesilat, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Muskelrelaxantien genannt
werden.
Cisatracurium Accordpharma wird angewendet:
•
zur Entspannung von Muskeln im Rahmen von Operationen, einschließlich
Herzoperationen, bei Erwachsenen und Kindern ab einem Monat
•
zur Erleichterung des Einführens eines Beatmungs-Schlauches in die
Luftröhre
(endotracheale Intubation), wenn ein Patient Unterstützung bei der
Atmung benötigt
•
zur Entspannung der Muskulatur bei erwachsenen Patienten auf der
Intensivstation.
Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR CISATRACURIUM ACCORDPHARMA BEI
IHNEN
ANGEWENDET WIRD?
CISATRACURIUM ACCORDPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Cisatracurium, ein anderes Muskelrelaxans
oder einen
der in Abschnitt 6. genannten son

Preparatomtale

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cisatracurium Accordpharma 2 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektions-/Infusionslösung enthält 2,68 mg
Cisatracuriumbesilat, entsprechend
2 mg Cisatracurium.
Eine Durchstechflasche mit 2,5 ml Injektions-/Infusionslösung
enthält 6,7 mg
Cisatracuriumbesilat, entsprechend 5 mg Cisatracurium.
Eine Durchstechflasche mit 5 ml Injektions-/Infusionslösung enthält
13,4 mg
Cisatracuriumbesilat, entsprechend 10 mg Cisatracurium.
Eine Durchstechflasche mit 10 ml Injektions-/Infusionslösung enthält
26,8 mg
Cisatracuriumbesilat, entsprechend 20 mg Cisatracurium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektions-/Infusionslösung
Farblose bis schwach gelbe oder grünlich-gelbliche Lösung, im
Wesentlichen frei von
sichtbaren Partikeln, mit einem pH-Wert von 3,0 – 5,0.
4.
KLINISCHE ANGABEN
Cisatracurium
Accordpharma ist ein mittellang wirkendes, nicht depolarisierendes
Muskelrelaxans zur intravenösen Anwendung.
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Cisatracurium Accordpharma wird bei operativen und anderen Eingriffen
bei
Erwachsenen und Kindern ab 1 Monat angewendet. Es ist außerdem zur
Anwendung in
der Intensivmedizin angezeigt. Cisatracurium Accordpharma kann als
Begleitmedikation
zur Allgemeinanästhesie oder zur Sedierung in der Intensivmedizin als
Skelettmuskelrelaxans angewendet werden, sowie zur Unterstützung
einer
endotrachealen Intubation und einer mechanischen Beatmung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Cisatracurium Accordpharma darf nur von oder unter der Aufsicht von
Anästhesisten
oder anderen Ärzten angewendet werden, die mit der Anwendung und dem
Wirkmechanismus von neuromuskulären Blockern vertraut sind. Die
Ausstattung für
eine endotracheale Intubation und eine künstliche Beatmung mit
angemessener arterieller
Oxygenierung muss zur Verfügung stehen.
Es ist zu beachten, dass Cisatracurium Accordpharma nicht in derselben