Land: Belgia
Språk: nederlandsk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cisatracuriumbesilaat 2,68 mg/ml - Eq. Cisatracurium 2 mg/ml
Accord Healthcare B.V.
M03AC11
Cisatracurium Besilate
2 mg/ml
Oplossing voor injectie/infusie
Cisatracuriumbesilaat 2.68 mg/ml
Intraveneus gebruik
Cisatracurium
CTI-code: 467413-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 467413-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2014-12-05
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CISATRACURIUM ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE CISATRACURIUM ACCORD HEALTHCARE 5 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE OF INFUSIE Cisatracurium De naam van uw geneesmiddel is Cisatracurium Accord Healthcare 2 mg/ml oplossing voor injectie of infusie en Cisatracurium Accord Healthcare 5 mg/ml oplossing voor injectie of infusie maar in het vervolg van deze bijsluiter wordt het Cisatracurium Accord Healthcare genoemd. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Cisatracurium Accord Healthcare en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CISATRACURIUM ACCORD HEALTHCARE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Cisatracurium Accord Healthcare bevat een geneesmiddel dat cisatracurium heet. Het behoort tot de groep geneesmiddelen die spierontspanners heten. Cisatracurium Accord Healthcare is een niet-depolariserend neuromusculair blokkerend middel met middellange werkingsduur voor toediening in een ader. Cisatracurium Accord Healthcare wordt gebruikt: om de spieren te ontspannen tijdens operaties bij volwassenen en kinderen ouder dan 1 maand, waaronder bij hartoperaties om het inbrengen van een buisje in de luchtpijp (tracheale intubatie) te vergemakkelijken wanneer een persoon hulp nodig heeft bij het ademhalen om de spieren te ontspannen bij volwassenen op de intensivecareafdeling Vraag uw arts als u meer u Les hele dokumentet
1.3.1 SPK, ETIKETTERING EN BIJSLUITER 1.3.1.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Cisatracurium Accord Healthcare 2 mg/ml oplossing voor injectie of infusie Cisatracurium Accord Healthcare 5 mg/ml oplossing voor injectie of infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Cisatracurium 2 mg als cisatracuriumbesilaat 2,68 mg per 1 ml Een injectieflacon van 2,5 ml bevat 5 mg cisatracurium Een injectieflacon van 5 ml bevat 10 mg cisatracurium Een injectieflacon van 10 ml bevat 20 mg cisatracurium Een injectieflacon van 25 ml bevat 50 mg cisatracurium Cisatracurium 5 mg als cisatracuriumbesilaat 6,70 mg per 1 ml Een injectieflacon van 30 ml bevat 150 mg cisatracurium Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie of infusie. Een heldere, kleurloze tot lichtgele of groengele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Cisatracurium is geïndiceerd voor gebruik tijdens operaties en andere medische ingrepen bij volwassenen en kinderen van 1 maand en ouder. Cisatracurium is ook geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen in de intensivecareafdeling. Cisatracurium wordt toegepast als onderdeel van de algehele anesthesie, of tijdens sedatie in de intensivecareafdeling (IC-afdeling), om de skeletspieren te doen verslappen, endotracheale intubatie te vergemakkelijken en gecontroleerde beademing mogelijk te maken. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Cisatracurium dient alleen toegediend te worden door of onder de supervisie van een anesthesist of een andere arts die bekend is met het gebruik en de werking van neuromusculaire blokkerende stoffen. Er dienen faciliteiten aanwezig te zijn voor endotrachelae intubatie, kunstmatige beademing en adequate arteriële zuurstoftoediening. Cisatracurium dient niet met propofol injecteerbare emulsie of alkalische oplossingen (bijv. thiopentalnatrium) in een injectiespuit te worden gemengd of door dezelfde naald te worden toegediend (zie rubriek 6.2). Dit gene Les hele dokumentet