CISATRACURIO MYLAN GENERICS

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Cisatracurio

Tilgjengelig fra:

MYLAN S.P.A.

ATC-kode:

M03AC11

INN (International Name):

Cisatracurio

Enheter i pakken:

"10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML; "2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE"

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Cisatracurio

Produkt oppsummering:

043093018 - 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 043093032 - 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 20 ML - Revocato; 043093020 - 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 30 ML - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L'UTILIZZATORE
CISATRACURIO MYLAN GENERICS 2 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER
INFUSIONE
CISATRACURIO MYLAN GENERICS 5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER
INFUSIONE
CISATRACURIO MYLAN GENERICS 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE/PER
INFUSIONE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA
ATTENTAMENTE
QUESTO FOGLIO
PRIMA
DI
PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico,
al farmacista o
all’infermiere
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all'infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO :
1.
Che cos’è Cisatracurio Mylan Generics e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Cisatracurio
Mylan Generics
3.
Come usare Cisatracurio Mylan Generics
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Cisatracurio Mylan Generics
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È CISATRACURIO MYLAN GENERICS E A COSA SERVE
Cisatracurio Mylan Generics contiene un principio attivo chiamato
cisatracurio.
Questo medicinale appartiene a un gruppo di farmaci chiamati
rilassanti muscolari.
Cisatracurio Mylan Generics è usato:
•
per rilassare i muscoli durante procedure chirurgiche e durante le
operazioni in terapia intensiva negli adulti e nei bambini con più di
1
mese di età.
•
con anestesia generale o sedazione nell'unità di terapia intensiva
(UTI) per rilassare i muscoli negli adulti.
•
per facilitare l'inserimento di un tubo nella trachea (intubazione
tracheale) se una persona necessita di assistenza alla respirazione.
Chieda al medico se desidera maggiori informazioni su questo
farmaco.
1
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinal

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Cisatracurio Mylan Generics 2 mg/mL soluzione iniettabile/per
infusione
Cisatracurio Mylan Generics 5 mg/mL soluzione iniettabile/per
infusione
Cisatracurio Mylan Generics 10 mg/mL soluzione iniettabile/per
infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2 mg/mL
1 mL di soluzione iniettabile/per infusione contiene_ _2 mg di
cisatracurio
pari a cisatracurio besilato 2,68 mg.
Un flaconcino da 5 mL di soluzione contiene 10 mg di cisatracurio come
cisatracurio besilato.
5 mg/mL
1 mL di soluzione iniettabile/per infusione contiene_ _5 mg di
cisatracurio
pari a cisatracurio besilato 6,70 mg.
Un flaconcino da 30 mL di soluzione contiene 150 mg di cisatracurio
come cisatracurio besilato.
10 mg/mL
1 mL di soluzione iniettabile/per infusione contiene_ _10 mg di
cisatracurio
pari a cisatracurio besilato 13,40 mg.
Un flaconcino da 20 mL di soluzione contiene 200 mg di cisatracurio
come cisatracurio besilato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile/per infusione
Soluzione da incolore a colore giallo pallido o verdognolo,
praticamente
priva di particelle visibili.
pH: 3,0-3,8
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
Cisatracurio Mylan Generics è un bloccante neuromuscolare non
depolarizzante a durata d’azione intermedia per uso endovenoso
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Documento reso disponibile da AIFA il 07/03/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Cisatracurio Mylan Generics è indicato per l'uso durante procedure
chirurgiche e altre procedure e nella terapia intensiva in adulti e
bambini di età pari o superiore ad 1 mese. Cisatracurio Mylan
Generics
può essere