CIQORIN 25 MG CAPSULAS BLANDAS EFG

Land: Spania

Språk: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv ingrediens:

CICLOSPORINA

Tilgjengelig fra:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC-kode:

L04AD01

INN (International Name):

CYCLOSPORINE

Dosering :

25 mg

Legemiddelform:

CÁPSULA BLANDA

Sammensetning:

CICLOSPORINA 25 mg

Administreringsrute:

VÍA ORAL

Resept typen:

con receta

Terapeutisk område:

Ciclosporina

Produkt oppsummering:

CIQORIN 25 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 30 cápsulas Autorizado 07/01/2014 Comercializado

Autorisasjon status:

Autorizado

Autorisasjon dato:

2013-12-20

Informasjon til brukeren

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CIQORIN 25 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
ciclosporina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Ciqorin y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ciqorin
3. Cómo tomar Ciqorin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ciqorin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CIQORIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES CIQORIN
El nombre de su medicamento es Ciqorin. Contiene el principio activo
ciclosporina. Pertenece a un grupo
de medicamentos conocido como inmunosupresores. Estos medicamentos se
utilizan para disminuir las
reacciones inmunológicas del organismo.
PARA QUÉ SE UTILIZA CIQORIN Y CÓMO FUNCIONA
-
SI USTED HA SIDO SOMETIDO A UN TRASPLANTE DE ÓRGANO, DE MÉDULA ÓSEA
Y CÉLULAS MADRE, la función
de Ciqorin es la de controlar el sistema inmune de su organismo.
Ciqorin previene el rechazo de
órganos trasplantados frenando el desarrollo de ciertas células que
normalmente atacarían al tejido
trasplantado.
-
SI USTED PADECE UNA ENFERMEDAD AUTOINMUNE, en la cual la respuesta
inmune de su organismo ataca a
las propias células de su organismo, Ciqorin frena esta reacción
inmune. Estas enfermedades incluyen
problemas en los ojos que pueden afectar a su visión (uveítis
endógena, incluida uveítis de Behçet),
casos graves de ciertas enfermedades de la piel (dermatitis atópica,
o eczema, y psoriasis), artritis
reumatoide grave y una enfermed

Preparatomtale

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ciqorin 25 mg cápsulas blandas EFG
Ciqorin 50 mg cápsulas blandas EFG
Ciqorin 100 mg cápsulas blandas EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
25 MG
Cada cápsula blanda contiene 25 mg de ciclosporina.
50 MG
Cada cápsula blanda contiene 50 mg de ciclosporina.
100 MG
Cada cápsula blanda contiene 100 mg de ciclosporina.
Excipientes con efecto conocido:
25 MG
Cada cápsula blanda de 25 mg contiene 39, 86 mg de etanol 4,92 mg de
sorbitol y 108,50 mg de
hidroxiestearato de macrogolglicerol.
50 MG
Cada cápsula blanda de 50 mg contiene 79,75 mg de etanol, 11,03 mg de
sorbitol y 217,00 mg de
hidroxiestearato de macrogolglicerol.
100 MG
Cada cápsula blanda de 100 mg contiene 159,50 mg de etanol, 19,06 mg
de sorbitol y 434,00 mg de
hidroxiestearato de macrogolglicerol.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda.
_25 MG_
Cápsulas de gelatina blanda de color amarillo, opacas (Oval 5,
aproximadamente 12,2x7,6 mm) que
contienen un líquido aceitoso de incoloro a ligeramente amarillo,
impresas con el logo de IVAX “reloj de
arena” “25 mg”.
_50 MG_
Cápsulas de gelatina blanda de color amarillo ocre, opacas (Oblonga
11, aproximadamente 20,7x7,8 mm)
que contienen un líquido aceitoso de incoloro a ligeramente amarillo,
impresas con el logo de IVAX “reloj
de arena” “50 mg”.
_100 MG_
Cápsulas de gelatina blanda de color marrón, opacas (Oblonga 20,
aproximadamente 24,7x9,9 mm) que
contienen un líquido aceitoso de incoloro a ligeramente amarillo,
impresas con el logo de IVAX “reloj de
arena” y “100 mg”.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
INDICACIONES EN TRASPLANTES
Trasplante de órgano sólido
-
Prevención del rechazo del injerto tras un trasplante de órgano
sólido.
-
Tratamiento del rechazo celular en pacientes trasplantados que
previamente han recibido otros agentes
inmunosupresores.
Trasplante de médula ósea
-
Prevención del rechazo del injerto tras u