CIPROFLOXACINA HIKMA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

Ciprofloxacina

Tilgjengelig fra:

HIKMA FARMACEUTICA (PORTUGAL) S.A.

ATC-kode:

J01MA02

INN (International Name):

Ciprofloxacin

Enheter i pakken:

"2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 10 SACCHE IN PPE DA 200 ML CON PORTA SPIKE; "200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Ciprofloxacina

Produkt oppsummering:

037571015 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 037571039 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 037571027 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 037571041 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 20 FLACONCINI IN VETRO - Revocato; 037571054 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE SACCA IN PPE CON SPIKE-PORT - Autorizzato; 037571066 - 2 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 SACCHE IN PPE DA 200 ML CON PORTA SPIKE - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CIPROFLOXACINA HIKMA 2 MG/ML, SOLUZIONE PER INFUSIONE
CIPROFLOXACINA
LEGGA QUESTO FOGLIO ATTENTAMENTE PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per Lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Ciprofloxacina Hikma e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Ciprofloxacina Hikma
3.
Come usare Ciprofloxacina Hikma
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ciprofloxacina Hikma
6.
Contenuto della confezione ed altre informazioni
1.
CHE COS’È CIPROFLOXACINA HIKMA E A CHE COSA SERVE
Ciprofloxacina Hikma contiene il principio attivo ciprofloxacina.
Ciprofloxacina Hikma è un antibiotico appartenente alla famiglia dei
fluorochinoloni. La ciprofloxacina agisce uccidendo i batteri che
provocano
le infezioni. Funziona solo con particolari ceppi di batteri.
_Adulti_
Ciprofloxacina Hikma si usa negli adulti per trattare le seguenti
infezioni
batteriche:
•
infezioni delle vie respiratorie
•
infezioni di lunga durata o ricorrenti dell’orecchio o dei seni
paranasali
•
infezioni delle vie urinarie
•
infezioni del tratto genitale negli uomini e nelle donne
•
•
infezioni gastrointestinali e intraddominali
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli
•
infezioni delle ossa e delle articolazioni
•
•
esposizione all’inalazione di spore di antrace
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ciprofloxacina Hikma 2 mg/ml, soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml flaconcini in vetro:
1 ml di soluzione per infusione contiene:
ciprofloxacina lattato equivalente a 2 mg di ciprofloxacina.
Ciascun flaconcino da 100 ml contiene 200 mg di ciprofloxacina.
200 ml sacche di plastica:
1 ml di soluzione per infusione contiene:
ciprofloxacina lattato equivalente a 2 mg di ciprofloxacina.
Ciascuna sacca da 200 ml contiene 400 mg di ciprofloxacina.
Eccipiente con effetto noto: 15,4 mmol (354 mg) di sodio per 100
ml di soluzione per infusione.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione
Soluzione limpida, incolore o di colore giallo pallido
pH della soluzione: 3,9 – 4,5
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ciprofloxacina Hikma 2 mg/ml soluzione per infusione è indicato nel
trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere paragrafi 4.4 e
5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare
attenzione alle informazioni
disponibili
sulla resistenza alla
ciprofloxacina.
Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali
sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
_Adulti_
•
Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-
negativi
1
Documento reso disponibile da AIFA il 18/12/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
-
riacutizzazioni di broncopneumopatia cronica ostruttiva
-
infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di
bronchiectasie
-
polmonite
•
Otite media cronica purulenta
•
Riacutizzazioni di sinusite cronica, particolarmente se