Ciprofloksacin Sandoz 200 mg/100 ml otopina za infuziju

Land: Kroatia

Språk: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv ingrediens:

ciprofloksacinklorid

Tilgjengelig fra:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC-kode:

J01MA02

INN (International Name):

ciprofloksacinklorid

Dosering :

200 mg/100 ml

Legemiddelform:

otopina za infuziju

Sammensetning:

Urbroj: svaka bočica od 100 ml otopine za infuziju sadrži 200 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinklorid hidrata

Resept typen:

na recept ograničeni recept

Produsert av:

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka Sandoz GmbH, Kundl, Austrija

Produkt oppsummering:

Pakiranje: 5 bočica s 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-364139536-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-03

Autorisasjon dato:

2019-12-13

Informasjon til brukeren

1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
CIPROFLOKSACIN SANDOZ 200 MG/100 ML OTOPINA ZA INFUZIJU
ciprofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ciprofloksacin Sandoz i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ciprofloksacin
Sandoz
3. Kako primjenjivati Ciprofloksacin Sando
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ciprofloksacin Sandoz
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE CIPROFLOKSACIN SANDOZ I ZA ŠTO SE KORISTI
Ciprofloksacin Sandoz sadrži djelatnu tvar ciprofloksacin.
Ciprofloksacin Sandoz je antibiotik iz skupine
fluorokinolona. Ciprofloksacin djeluje tako da ubija određene vrste
bakterija koje uzrokuju infekcije.
_Odrasli _
Ciprofloksacin Sandoz se koristi kod odraslih za liječenje sljedećih
bakterijskih infekcija:

infekcije dišnog sustava

dugotrajnih ili ponovljenih infekcija uha ili sinusa

infekcija mokraćnog sustava

infekcija spolnog sustava u muškaraca i žena

infekcija probavnog sustava i trbušne šupljine

infekcija kože i mekih tkiva

infekcija kostiju i zglobova

kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem
Ciprofloksacin se može upotrebljavati u zbrinjavanju bolesnika s
niskim brojem bijelih krvnih stanica
(neutropenija) koji imaju vrućicu za koju se sumnja da je uzrokovana
bakterijskom infekcijom.
Ukoliko imate tešku infekciju ili infekciju uzrokovanu s više od
jedne vrste bakterija, možda će Vam biti
propisan dodatni antibiotik uz Ciprofloksacin Sandoz.
_Djeca i adolescenti _
Ciprofloksacin Sandoz se kod djece i adolescenata koristi pod nadzorom
specijaliste za liječenje sl

Preparatomtale

_ _
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ciprofloksacin Sandoz 200 mg/100 ml otopina za infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
Svaka bočica od 100 ml otopine za infuziju sadrži 200 mg
ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinklorid
hidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna bočica od 100 ml otopine za infuziju sadrži maksimalno 400 mg
natrija (17,4 mmol).
Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bočice sadrže bistru, bezbojnu do blijedo zelenkasto-žutu otopinu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ciprofloksacin otopina za infuziju indicirana je za liječenje
sljedećih infekcija (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.).
Posebnu
pažnju
prije
početka
terapije
treba
posvetiti
dostupnim
informacijama
o
otpornosti
na
ciprofloksacin.
Treba uzeti u obzir službene smjernice za odgovarajuću primjenu
antibakterijskih lijekova.
_Odrasli _

Infekcije donjih dišnih putova uzrokovane Gram negativnim bakterijama

egzarcerbacije kronične opstruktivne bolesti pluća

bronho-pulmonarne infekcije kod cistične fibroze ili kod
bronhiestazije

upala pluća

Kronični gnojni otitis media

Akutna egzacerbacija kroničnog sinusitisa, osobito ako je uzrokovan
Gram negativnim bakterijama

Jednostavni nekomplicirani akutni cistitis: Ciprofloksacin Sandoz se
za nekomplicirani akutni
cistitis smije primijeniti samo kad se upotreba drugih
antibakterijskih lijekova koji se obično
preporučuju za liječenje tih infekcija smatra neprikladnom.

Akutni pijelonefritis

Komplicirane infekcije mokraćnog sustava

Bakterijski prostatitis

Infekcije spolnog sustava

Epididimoorhitis čiji je uzročnik osjetljiva _Neisseria gonorrhoeae_
H A L M E D
03 - 03 - 2021
O D O B R E N O
_ _
2

Upalne bolesti zdjelice uključujući slučajeve čiji je uzročnik
osjetljiva _Neisseria gonorrhoeae_

Infekcije probavnog sustava (npr. putna dijareja)

Infekcije trbušne šupljine

Infekcije kože i mekih tkiva uzrokovane