Land: Finland
Språk: finsk
Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Escitalopram oxalate
H. LUNDBECK A/S
N06AB10
Escitalopram oxalate
5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 005790) Ei kaupan: 14, 20, 28, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1, 200, 500 x 1
Resepti: 100 Ei kaupan: 14, 20, 28, 49 x 1, 50, 56, 56 x 1, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1, 200, 500 x 1
essitalopraami
Substituutioryhmä: 1124
Myyntilupa myönnetty
2003-01-22
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CIPRALEX 5 MG, 10 MG, 15 MG JA 20 MG, TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN essitalopraami (oksalaattina) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunna puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei oliskaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cipralex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cipralexia 3. Miten Cipralexia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cipralexin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CIPRALEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Cipralexin vaikuttava aine on essitalopraami. Cipralex on masennuslääke, joka kuuluu ryhmään nimeltä serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI). Nämä lääkkeet vaikuttavat aivojen serotoniinijärjestelmään siten, että serotoniinin määrä lisääntyy. Cipralexia käytetään masennuksen (vakavien masennustilojen) ja ahdistuneisuushäiriöiden kuten paniikkihäiriön ja siihen mahdollisesti liittyvän julkisten paikkojen pelon, sosiaalisten tilanteiden pelon, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ja pakko-oireisen häiriön hoitoon. Voi kestää pari viikkoa ennen kuin paraneminen alkaa. Jatka Cipralexin ottamista vaikka kestää jonkin aikaa, ennen kun tunnet olosi paremmaksi. Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi noin 14 päivän jälkeen. Essitalopraamia, jota Cipralex-valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin t Les hele dokumentet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cipralex 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää essitalopraamia 5 mg (oksalaattina). Yksi tabletti sisältää essitalopraamia 10 mg (oksalaattina). Yksi tabletti sisältää essitalopraamia 15 mg (oksalaattina). Yksi tabletti sisältää essitalopraamia 20 mg (oksalaattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 5 mg: Pyöreä, valkoinen, Ø 6 mm kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”EK”. 10 mg: Soikea, valkoinen, jakouurteellinen, 8 x 5,5 mm kalvopäällysteinen tabletti, jonka jakouurteellisella puolella uurteen kahta puolta on kirjaimet E ja L. 15 mg: Soikea, valkoinen, jakouurteellinen, 9,8 x 6,3 mm kalvopäällysteinen tabletti, jonka jakouurteellisella puolella uurteen kahta puolta on kirjaimet E ja M. 20 mg: Soikea, valkoinen, jakouurteellinen, 11,5 x 7 mm kalvopäällysteinen tabletti, jonka jakouurteellisella puolella uurteen kahta puolta on kirjaimet E ja N. 10:n, 15:n ja 20 mg:n tabletit voi jakaa yhtä suuriksi annoksiksi. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Vakavien masennustilojen hoito. Paniikkihäiriön ja siihen liittyvän julkisten paikkojen pelon hoito. Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito. Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön hoito. Pakko-oireisen häiriön hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Yli 20 mg:n vuorokausiannosten turvallisuutta ei ole osoitettu. _Vakavat masennustilat _ Tavallinen annostus on 10 mg kerran vuorokaudessa. Annosta voi suurentaa vasteen mukaan korkeintaan 20 mg:aan vuorokaudessa. Depressio lievittyy yleensä 2–4 viikon kuluessa. Oireiden helpotuttua hoitoa tulee jatkaa vielä vähintään kuusi kuukautta hoitotuloksen varmistamiseksi. _Paniikkihäiriön ja siihen liittyvän julkisten paikkojen pelon hoito _ Ensimmäisellä viikolla aloitusannokseksi suositellaan 5 mg:aa vuorokaudessa, ja sen jälkeen siirrytään 10 mg:n vuorokausiannokseen. Les hele dokumentet