CIPRALEX 20 mg tabletti, suussa hajoava

Land: Finland

Språk: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv ingrediens:

Escitalopramum

Tilgjengelig fra:

H. Lundbeck A/S H. Lundbeck A/S

ATC-kode:

N06AB10

INN (International Name):

Escitalopramum

Dosering :

20 mg

Legemiddelform:

tabletti, suussa hajoava

Resept typen:

Resepti

Terapeutisk område:

essitalopraami

Autorisasjon status:

Myyntilupa peruuntunut

Autorisasjon dato:

2010-02-25

Informasjon til brukeren

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CIPRALEX 10 MG JA 20 MG, TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
essitalopraami
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin. tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cipralex on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cipralexia
3.
Miten Cipralexia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cipralexin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ CIPRALEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cipralexin vaikuttava aine on essitalopraami. Cipralex on
masennuslääke, joka kuuluu ryhmään
nimeltä serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI). Nämä lääkkeet
vaikuttavat aivojen
serotoniinijärjestelmään siten, että serotoniinin määrä
lisääntyy. Serotoniinijärjestelmän häiriöiden
katsotaan liittyvän merkittävällä tavalla masennuksen ja muiden
psyykkisten sairauksien syntyyn.
Cipralexia käytetään masennuksen (vakavien masennustilojen) ja
ahdistuneisuushäiriöiden kuten
paniikkihäiriön ja siihen mahdollisesti liittyvän julkisten
paikkojen pelon, sosiaalisten tilanteiden
pelon, yleistyneen ahdistuneisuushäiriön ja pakko-oireisen häiriön
hoitoon.
Voi kestää pari viikkoa ennen kuin paraneminen alkaa. Jatka
Cipralexin ottamista vaikka kestää
jonkin aikaa, ennen kun tunnet olosi paremmaksi.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos
tunnet olosi huonomm

Preparatomtale

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cipralex 10 mg ja 20 mg tabletti, suussa hajoava
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
10 mg: Yksi tabletti sisältää essitalopraamia 10 mg.
20 mg: Yksi tabletti sisältää essitalopraamia 20 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava.
10 mg: Valkoinen/luonnonvalkoinen, hiemän täplikäs, litteä,
pyöreä (
9,5 mm) tabletti, jossa on viistottu
reuna ja jossa on merkintä ”ELO” toisella puolella.
20 mg: Valkoinen/luonnonvalkoinen, hiemän täplikäs, litteä,
pyöreä (
12,7 mm) tabletti, jossa on
viistottu reuna ja jossa on merkintä ”ENO” toisella puolella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Vakavien masennustilojen hoito. Paniikkihäiriön
ja siihen liittyvän julkisten paikkojen pelon hoito.
Sosiaalisten tilanteiden pelon hoito. Yleistyneen
ahdistuneisuushäiriön
hoito. Pakko-oireisen häiriön hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Yli 20 mg:n vuorokausiannosten turvallisuutta ei ole osoitettu.
Cipralex annostellaan kerran päivässä ilman ruokaa. Suussa hajoava
tabletti laitetaan kielelle, jossa tabletti
hajoaa nopeasti, ja sen voi niellä ilman vettä.
Suussa hajoava tabletti on hauras ja sitä on käsiteltävä
huolellisesti. Koska tabletissa ei ole jakouurretta,
sitä ei saa puolittaa. 5 mg annos on otettava kalvopäällysteisenä
tablettina tai oraaliliuoksena.
Suussa hajoava tabletti on suositeltava lääkemuoto potilaille,
joilla on vaikeuksia niellä tavallisia tabletteja
tai tilanteissa, joissa nesteitä ei ole saatavilla.
Vakavat masennustilat
Tavallinen annostus on 10 mg kerran vuorokaudessa. Annosta voi
suurentaa vasteen mukaan korkeintaan
20 mg:aan vuorokaudessa.
Depressio lievittyy yleensä 2–4 viikon kuluessa. Oireiden
helpotuttua hoitoa tulee jatkaa vielä vähintään
kuusi kuukautta hoitotuloksen varmistamiseksi.
Paniikkihäiriön
ja siihen liittyvän julkisten paikkojen pelon hoito
Ensimmäisellä viikolla
aloitusannokseksi suositellaan 5 mg:aa vuorokaudessa, ja sen jälkeen
siirryt