CIPLOX 250

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

Cipla Europe NV, Belgicko

ATC-kode:

J01MA02

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

tbl flm 10x250 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 50x250 mg (blis.PVC/Al)

Resept typen:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

42 - CHEMOTHERAPEUTICA (VRATANE TUBERKULOSTATIK)

Terapeutisk område:

Ciprofloxacín

Produkt oppsummering:

tbl flm 50x250 mg (blis.PVC/Al); tbl flm 10x250 mg (blis.PVC/Al)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

1996-03-14

Informasjon til brukeren

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06532-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CIPLOX 250, CIPLOX 500
FILMOM OBALENÉ TABLETY
ciprofloxacín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Ciplox 250, Ciplox 500 a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Ciplox 250, Ciplox 500
3.
Ako užívať Ciplox 250, Ciplox 500
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Ciplox 250, Ciplox 500
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CIPLOX 250, CIPLOX 500 A NA ČO SA POUŽÍVA
Ciplox 250, Ciplox 500 obsahuje liečivo ciprofloxacín.
Ciprofloxacín je antibiotikum patriace do
skupiny fluórchinolónov. Ciprofloxacín účinkuje usmrcovaním
baktérií, ktoré spôsobujú infekcie.
Účinkuje iba na špecifické kmene baktérií.
_Dospelí_
Ciplox 250, Ciplox 500 sa používa u dospelých na liečbu
nasledovných bakteriálnych infekcií:

infekcie dýchacích ciest

dlhotrvajúce alebo opakované infekcie ucha alebo dutín

infekcie močových ciest

infekcie pohlavných orgánov u mužov a žien

infekcie tráviaceho traktu a vnútrobrušné infekcie

infekcie kože a mäkkých tkanív

infekcie kostí a kĺbov

na prevenciu infekcií spôsobených baktériou _Neisseria
meningitidis_

vystavenie sa vdýchnutiu sneti

Preparatomtale

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06532-Z1A
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Ciplox 250
250 mg filmom obalené tablety
Ciplox 500
500 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Ciplox 250
Každá filmom obalená tableta obsahuje 297,5 mg
ciprofloxacínium-chloridu (ako monohydrát), čo
zodpovedá 250 mg ciprofloxacínu.
Ciplox 500
Každá filmom obalená tableta obsahuje 595 mg
ciprofloxacínium-chloridu (ako monohydrát), čo
zodpovedá 500 mg ciprofloxacínu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta
_Ciplox 250_ sú bledomodré okrúhle filmom obalené tablety s
deliacou čiarou na jednej strane
a s označením CP a 250 na strane druhej.
_Ciplox 500_ sú ružové oválne filmom obalené tablety s deliacou
čiarou na jednej strane a
s označením CP a 500 na strane druhej.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Ciplox 250 a Ciplox 500 filmom obalené tablety sú indikované na
liečbu nasledovných infekcií (pozri
časti 4.4 a 5.1). Pred začatím liečby je potrebné venovať
osobitnú pozornosť dostupným informáciám
o rezistencii na ciprofloxacín.
Je potrebné zohľadniť oficiálne odporúčania týkajúce sa
správneho používania antibakteriálnych látok.
_Dospelí_

Infekcie dolných dýchacích ciest spôsobené gramnegatívnymi
baktériami:
-
Exacerbácie chronického obštrukčného ochorenia pľúc Pri
exacerbáciach chronického
obštrukčného ochorenia pľúc sa má Ciplox použiť len vtedy, ak
sa použitie iných
antibakteriálnych látok, obvykle odporúčaných na liečbu týchto
infekcií, považuje za
nevhodné.
1
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/06532-Z1A
-
infekcie priedušiek a pľúc pri cystickej fibróze alebo pri
bronchiektázii
-
zápal pľúc

Chronický hnisavý zápal stredného ucha

Akútna exacerbácia chronickej sínusitídy, najmä ak je spôsobená
gramnegatívnymi baktériami

Akútna nekomplikovaná c