Land: Brasil
Språk: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NIMESULIDA
CIMED INDUSTRIA S.A
ANTINFLAMATORIOS
NIMESULIDA
ANTINFLAMATORIOS
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1438100590010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1438100590037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 100 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 600 - 1438100590045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1438100590088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2001-03-29
BULA DO PACIENTE CIMELIDE ® NIMESULIDA CIMED INDÚSTRIA S.A. COMPRIMIDO 100 MG BULA DO PACIENTE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Cimelide ® nimesulida MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Comprimidos de 100 mg: embalagens contendo 12 ou 600 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: nimesulida........................................................ 100 mg Excipientes*q.s.p.:.................................. 1 comprimido * celulose microcristalina, lactose, amidoglicolato de sódio, docusato de sódio, hiprolose, estearato de magnésio e povidona. II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Cimelide ® é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a inflamação, a dor e a febre, e sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma enzima chamada cicloxigenase, a qual está relacionada à produção de uma substância chamada prostaglandina, tal inibição faz com que a dor e a inflamação diminuam. O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar Cimelide ® é de 15 minutos para alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham alergia à nimesulida ou a qualquer outro componente do medicamento; histórico de reações de hipersensibilidade (exemplo: broncoespasmo – estreitamento dos brônquios que causa dificuldade para respirar, rinite – inflamação da mucosa do nariz, urticária – alergia na pele e angioedema – inchaço por baixo da pele) ao ácido acetilsalicílico ou a outr Les hele dokumentet
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE CIMELIDE ® NIMESULIDA CIMED INDÚSTRIA S.A. COMPRIMIDO 100 MG BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO Cimelide ® nimesulida MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO REFERÊNCIA APRESENTAÇÃO Comprimidos de 100 mg: embalagens contendo 12 ou 600 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: nimesulida......................................................... 100 mg Excipientes*q.s.p.:.................................. 1 comprimido * celulose microcristalina, lactose, amidoglicolato de sódio, docusato de sódio, hiprolose, estearato de magnésio e povidona. II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo duplo-cego comparativo avaliou a eficácia e a tolerabilidade da nimesulida comparativamente ao naproxeno em pacientes com dor pós- cirúrgica oral. Foram avaliados 64 pacientes, 32 em cada grupo de tratamento, que receberam nimesulida um comprimido (100 mg) a cada 12 horas, ou naproxeno um comprimido (250 mg) a cada 12 horas. A intensidade da dor foi avaliada após a administração de um dos medicamentos em ½, 1, 2, 3 e 4 horas, no segundo e terceiro dia de tratamento. A tolerabilidade de ambos os fármacos foi excelente e ambos também promoveram acentuada regressão da dor, sendo que no grupo do nimesulida houve regressão mais rápida da dor já dentro da primeira hora de tratamento. O estudo investigou os efeitos analgésicos da nimesulida e do celecoxibe em pacientes com osteoartrite de joelho. 44 pacientes foram incluídos e randomizados para o grupo de nimesulida (100 mg duas vezes ao dia) ou celocoxibe (200 mg uma vez ao dia) por 2 semanas, 20 dos quais apresentavam derrame articular. A intensidade da dor foi avaliada e em pacientes com derrame articular, algumas substâncias do líqui Les hele dokumentet