Land: Sverige
Språk: svensk
Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ciprofloxacinhydroklorid (monohydrat)
Paranova Läkemedel AB
S02AA15
ciprofloxacin hydrochloride (monohydrate)
3 mg/ml
Örondroppar, lösning
ciprofloxacinhydroklorid (monohydrat) 3,5 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Ciprofloxacin
Avregistrerad
2015-09-09
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CILOXAN 3 MG/ML ÖRONDROPPAR, LÖSNING ciprofloxacin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Ciloxan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Ciloxan 3. Hur du använder Ciloxan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ciloxan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CILOXAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Ciloxan örondroppar är ett antibiotikum som innehåller ciprofloxacin. Det används för att behandla akuta infektioner i ytterörat. Ciloxan kan användas av vuxna och barn över 1 år. Ciprofloxacin som finns i Ciloxan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER CILOXAN ANVÄND INTE CILOXAN - om du är allergisk mot ciprofloxacin, mot andra antibiotika som tillhör gruppen kinoloner eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Ciloxan. - Kontakta din läkare om dina symtom förvärras eller plötsligt kommer tillbaka. Du kan bli mer mottaglig för andra infektioner i samband med användning av detta läkemedel, särskilt efter långvarig användning. - Vid första tecke Les hele dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Ciloxan 3 mg/ml örondroppar, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Ciprofloxacinhydroklorid ekvivalent med ciprofloxacin 3 mg/ml. Hjälpämne med känd effekt: 1 ml lösning innehåller 0,06 mg bensalkoniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Örondroppar, lösning. Klar, färglös lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut medelsvår till svår extern otit med smärta, ödem, erytem och vätskning från yttre hörselgången hos vuxna och barn över 1 års ålder. Bakterieodling bör tas före behandlingsstart. Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för användning av antibiotika. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ 4 droppar två gånger dagligen i hörselgången. Om en öronpinne krävs för applicering kan dosen dubbleras första gången, dvs. 6 droppar för barn och 8 droppar för vuxna. _Barn >1 år_ 3 droppar två gånger dagligen i hörselgången. Säkerhet och effekt hos barn under 1 år har inte fastställts. Rekommenderad behandlingstid: 7 dagar. _Nedsatt lever- och njurfunktion_ Ciloxan har inte studerats i dessa patientpopulationer. Administreringssätt Endast avsedd för användning i örat. För att förhindra att droppspetsen och lösningen kontamineras måste försiktighet iakttas så att droppspetsen inte vidrör örat, hörselgången, områdena runt örat eller några andra ytor. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra kinoloner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Allvarliga och i enstaka fall dödliga överkänslighetsreaktioner (anafylaxi), ibland efter första dosen, har observerats hos patienter som fått behandling baserad på systemiskt administrerade kinoloner. Vissa reaktioner åtföljdes av kardiovaskulär kollaps, medvetandeförlust, stickningar, farynx- eller ansiktsödem, dyspné, urtikaria och klåda. Behandling med ciprofloxacin bör upphöra vid Les hele dokumentet