Cilox 3 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Ciprofloksacinhydroklorid

Tilgjengelig fra:

NOVARTIS NORGE AS

ATC-kode:

S02AA15

INN (International Name):

Ciprofloksacinhydroklorid

Dosering :

3 mg/ ml

Legemiddelform:

Øredråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske av plast med dråpespiss 5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2006-03-15

Informasjon til brukeren

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CILOX 3 MG/ML, ØREDRÅPER, OPPLØSNING
CIPROFLOKSACIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cilox er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Cilox
3.
Hvordan du bruker Cilox
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cilox
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cilox er og hva det brukes mot
Cilox er et antibiotikum. Det brukes til behandling av akutt infeksjon
av øregangen og det utvendige øret
(ekstern otitt).
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Cilox
Bruk ikke Cilox
•
dersom du er allergisk overfor ciprofloksacin, annen antibiotika kalt
kinoloner, eller noen av de
andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
hvis det er hull på trommehinnen.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Cilox.
Bruk Cilox kun til å dryppe i øret ditt / ørene dine.
Snakk med lege:
•
Hvis du merker tegn til hudutslett eller andre
overfølsomhetsreaksjoner, inkludert elveblest, kløe
eller pusteproblemer må du stoppe behandlingen og kontakte lege
umiddelbart. Hvis du får en
alvorlig allergisk reaksjon, kan du ha behov for øyeblikkelig hjelp.
•
Hvis du tilhører den eldre generasjonen eller tar legemidler kalt
"kortikosterioder", som ofte
brukes til å behandle smerter, betennelser, astma og hudproblemer,
kan du ha en høyere risiko

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cilox 3 mg/ml øredråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml oppløsning inneholder ciprofloksacinhydroklorid tilsvarende 3 mg
ciprofloksacin.
Hjelpestoff med kjent effekt:
1 ml oppløsning inneholder 0,06 mg benzalkoniumklorid
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øredråper, oppløsning.
Klar, fargeløs oppløsning
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Voksne og barn over 1 år:
Moderat til alvorlig ekstern otitt forårsaket av
_Pseudomonas aeruginosa_
. Moderat til alvorlig ekstern
otitt som er resistent mot annen lokalbehandling.
Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av
antibakterielle legemidler.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandlig med Cilox øredråper bør skje i samråd med
øre-nese-halsspesialist.
Voksne og barn over 1 år:
Dosen til voksne er 4 dråper Cilox 2 ganger daglig i øregangen.
Dosen til barn er 3 dråper Cilox 2 ganger daglig i øregangen.
Pasienter, der méche/otowick er nødvendig, skal ha dobbelt dose ved
den første administrasjonen (dvs.
6 dråper til barn og 8 dråper til voksne).
Nedsatt lever- og nyrefunksjon:
Cilox er ikke blitt undersøkt hos pasienter i disse
pasientpopulasjonene. Dosejustering til pasienter
med nedsatt lever- og nyrefunksjon anses likevel ikke som nødvendig
på grunn av ekstrem lav
systemisk (plasma) eksponering av ciprofloksacin etter lokal
administrasjon av Cilox øredråper.
Administrasjonsmåte
Skal kun brukes i øret.
For å forhindre kontaminering av dråpespissen og innholdet, er det
viktig at øret, øregangen,
omgivende områder eller andre overflater ikke berøres med
dråpespissen.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffet, andre kinoloner eller overfor
noen av hjelpestoffene listet opp i
pkt. 6.1.
Må ikke brukes ved perforert trommehinne.
2
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Skal kun brukes i øret.
Behandling med Ciprofloksacin bør seponeres ved første tegn på
hudutslett eller noen andre tegn på
overf