Land: Tyrkia
Språk: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ciprofloxacin
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01MA02
ciprofloxacin
Normal
Levofloksasin
Aktif
1970-01-01
1 / 13 KULLANMA TALİMATI CİFLOSİN’in etkin maddesi olan siprofloksasin ve siprofloksasinin dâhil olduğu florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubu aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir: o Tendinit (tendon iltihabı) ve tendon (kasları kemiklere bağlayan bağlar) yırtılması o Periferal nöropati (sinirlerin zarar görmesi) o Merkezi sinir sistemi etkileri (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku bozuklukları), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı) Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda CİFLOSİN kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, miyastenia gravisli (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen miyastenia gravis öyküsü olanlarda CİFLOSİN kullanımından kaçınılmalıdır. CİFLOSİN’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi yan etkilerle ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. Komplike olmayan üriner enfeksiyon (erişkinlerde görülen üriner sistemin yapısal ve anatomik bozukluklarını eşlik etmediği, sağlıklı bireylerde görülen enfeksiyonlar)Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (akciğerdeki bronş tüplerinin zarlarının kalıcı iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi) CİFLOSİN ® 750 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN _ _MADDE_: Her bir film kaplı tablet 750 mg siprofloksasine eşdeğer 874,5 mg siprofloksasin hidroklorür monohidrat içermektedir. _YARDIMCI MADDELER_: Mikrokristalin selüloz, mısır nişastası, krospovidon CL, koloidal silikondioksit, magnezyum stearat, opadry OY-D-7233 beyaz (hidroksipropil metilselüloz, titanyum dioksit, talk, polietilen glikol, sodyum lauril sü Les hele dokumentet
1 / 27 KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MİYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: o Tendinit ve tendon yırtılması o Periferal nöropati o Santral sinir sistemi etkileri Bu reaksiyonların herhangi birinin gözlendiği hastalarda CİFLOSİN kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. CİFLOSİN de dahil olmak üzere florokinolonlar, miyasteniagravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen miyastenia gravis öyküsü olanlarda CİFLOSİN kullanımından kaçınılmalıdır. CİFLOSİN’in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. o Komplike olmayan üriner enfeksiyon o Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CİFLOSİN ® 750 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir film kaplı tablet; ETKIN MADDE: 750 mg siprofloksasine eşdeğer 874,5 mg siprofloksasin hidroklorür monohidrat içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için, Bkz. Bölüm 6.1 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet; Beyaz film kaplı, bir yüzü DEVA yazılı, hafif bombeli oblong tabletler Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyYnUyM0FyYnUyZW56SHY3S3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 27 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CİFLOSİN DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESI VE KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA, CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. BUNA ILAVE OLARAK ÜRINER Les hele dokumentet