Ciclopoli Creme

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Ciclopirox-Olamin

Tilgjengelig fra:

Polichem S.A. (Luxembourg) (8152991)

ATC-kode:

D01AE14

INN (International Name):

Ciclopirox olamine

Legemiddelform:

Creme

Sammensetning:

Teil 1 - Creme; Ciclopirox-Olamin (12608) 1 Gramm

Administreringsrute:

Anwendung auf der Haut

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

2004-11-22

Informasjon til brukeren

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CICLOPOLI CREME
1% Creme
Ciclopirox-Olamin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ciclopoli Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ciclopoli Creme beachten?
3.
Wie ist Ciclopoli Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciclopoli Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CICLOPOLI CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Ciclopoli Creme ist ein Breitspektrum-Antimykotikum. Der Wirkstoff
Ciclopirox-Olamin wirkt
pilzabtötend auf die meisten_,_ für Haut- und
Schleimhauterkrankungen verantwortlichen Pilze.
Ciclopoli Creme wird angewendet zur Behandlung von Pilzerkrankungen
der Haut.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CICLOPOLI CREME BEACHTEN?
CICLOPOLI CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
•
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ciclopirox-Olamin,
Benzylalkohol oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
•
Ciclopoli Creme ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Ciclopoli
Creme anwenden.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG VON CICLOPOLI CREME IST
ERFORDERLICH:
_bei Neugeborenen, Säuglingen und Kleinkinde

Preparatomtale

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ciclopoli Creme
1% Creme
Ciclopoli Lösung
1% Lösung zur Anwendung auf der Haut
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Ciclopoli Creme enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel
enthält 10 mg
Benzylalkohol, maximal 1,75 µg Butylhydroxytoluol, 57,5 mg
Cetylalkohol und 57,5 mg
Stearylalkohol pro 1 g (siehe Abschnitt 4.4).
1 ml Ciclopoli Lösung enthält 10 mg Ciclopirox-Olamin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält 0,1 mg
Butylhydroxyanisol pro 1 ml
(siehe Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Ciclopoli Creme: weiße bis weißliche homogene Creme
Ciclopoli Lösung: klare, farblose bis gelbliche Lösung zur Anwendung
auf der Haut
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Pilzerkrankungen der Haut.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder_
Ciclopoli Creme/Lösung 2 x täglich auf die erkrankten Stellen
auftragen, leicht einreiben und
antrocknen lassen.
Die Behandlung mit Ciclopoli Creme/Lösung soll bis zum Abklingen der
Hauterscheinungen
(im Allgemeinen 2 Wochen) fortgesetzt werden. Zur Vermeidung von
Rückfällen wird
empfohlen, die Behandlung darüber hinaus noch 1-2 Wochen
weiterzuführen.
_Neugeborene, Säuglinge, Kleinkinder_Die Behandlung von Neugeborenen,
Säuglingen und
Kleinkindern mit Ciclopoli Creme/ Lösung wird nicht empfohlen (siehe
Abschnitt 4.4).
4.3
GEGENANZEIGEN
Ciclopoli Creme darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen
den Wirkstoff, Benzylalkohol oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen
Bestandteile der Arzneimittel.
2
Ciclopoli Lösung darf nicht angewendet werden bei bekannter
Überempfindlichkeit gegen
den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile der
Arzneimittel.
Ciclopoli Creme/Lösung ist nicht zur Anwendung am Auge geeignet.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN F