Choragon 5000

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Choriongonadotropin

Tilgjengelig fra:

Ferring GmbH (3076475)

INN (International Name):

Gonadotropin

Legemiddelform:

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Sammensetning:

Teil 1 - Pulver; Choriongonadotropin (01099) 5000 Internationale Einheit

Administreringsrute:

Information nicht vorhanden

Autorisasjon status:

erloschen

Autorisasjon dato:

2005-12-28

Informasjon til brukeren

Ferring GmbH
CHORAGON® 5000
Zul.-Nr. 6080996.00.00
Änderungsanzeige gem. § 29 AMG
November 2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CHORAGON® 5000
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoff: Choriongonadotropin
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
0
1
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist CHORAGON® 5000 und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von CHORAGON® 5000 beachten?
3.
Wie ist CHORAGON® 5000 anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist CHORAGON® 5000 aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST CHORAGON® 5000 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
CHORAGON® 5000 enthält als Wirkstoff humanes Choriongonadotropin
(hCG), das aus dem
Urin schwangerer Frauen gewonnen wird. Gonadotropine spielen eine
wichtige Rolle bei der
Fruchtbarkeit und Fortpflanzung.
In hCG ist eine bestimmte Aktivität an luteinisierendem Hormon (LH)
enthalten; hCG hat die
gleiche Wirkung auf den Körper wie luteinisierendes Hormon, das in
der Hirnanhangdrüse von
Frauen und Männern produziert wird. Zusammen mit einem anderen Hormon
der
Hirnanhangdrüse, dem follikelstimulierenden Hormon (FSH),
kontrolliert LH die Abläufe in den
Fortpflanzungsorganen (Eierstöcke der Frau und Hoden beim Mann).

CHORAGON® 5000 wird angewendet bei Frauen, die sich

Preparatomtale

Ferring GmbH
CHORAGON® 5000
Zul.-Nr. 6080996.00.00
Änderungsanzeige gem. § 29 AMG
November 2010
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
CHORAGON® 5000
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle CHORAGON® 5000 enthält 5000 I.E. Choriongonadotropin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie

Bei anovulatorischen oder oligo-ovulatorischen Frauen:
Ovulationsauslösung
nach Stimulation des Follikelwachstums,

Im Rahmen einer assistierten Reproduktion (ART): Auslösung der
abschließenden Follikelreifung und Luteinisierung nach Stimulation
des
Follikelwachstums.

Pubertas tarda bei Jungen bei gleichzeitig vorhandenem
hypogonadotropem Hypogonadismus.
Diagnostik

Differentialdiagnose von Abdominalhoden und Anorchie.

Zur Beurteilung der Funktionsfähigkeit der Testes bei
hypogonadotropem
Hypogonadismus vor einer Stimulationstherapie.
4.2.
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
CHORAGON® 5000 ist zur intramuskulären Anwendung bestimmt. Nach
Auflösen des
Pulvers im beiliegenden Lösungsmittel muss die Lösung sofort
verwendet werden.
Gynäkologie
Die Behandlung von Frauen mit CHORAGON® 5000 sollte unter der
Aufsicht eines
Artzes erfolgen, der in der Behandlung von Fertilitätsstörungen
erfahren ist.
de_6080996_00_00_spc.rtf
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Ferring GmbH
CHORAGON® 5000
Zul.-Nr. 6080996.00.00
Änderungsanzeige gem. § 29 AMG
November 2010
Zur Auslösung der abschließenden Follikelreifung bei ART und zur
Ovulationsinduktion:
Einmalig 5000 I.E. oder 10.000 I.E. hCG (entsprechend 1 oder 2
Ampullen
CHORAGON® 5000). Die Anwendung soll 24 bis 48 Stunden nach Erreichen
der
optimalen Stimulation des Follikelwachstums erfolgen.
Wenn
CHORAGON®
5000
zur
Ovulationsauslösung
nach
Stimulation
des
Follikelwachstums angewendet wird, sollte den Patientinnen empfohl